През май 2022 г. Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (наричан по-нататък JYMed пептид) подаде заявление за регистрация на API на семаглутид до Администрацията по храните и лекарствата на САЩ (FDA) (DMF регистрационен номер: 036009), То е преминало прегледът на целостта и текущият статус е „A“. Пептидът JYMed се превърна в една от първите партиди производители на API на семаглутид в Китай, които преминаха прегледа на FDA на САЩ.

На 16 февруари 2023 г. официалният уебсайт на Центъра за оценка на лекарства към Държавната администрация по лекарствата обяви, че семаглутид API [регистрационен номер: Y20230000037], регистриран и деклариран от Hubei JXBio Co., Ltd., дъщерно дружество на JYMed peptide, е получил приет. Пептидът JYMed се превърна в един от първите производители на лекарства за суровини, чието маркетингово приложение за този продукт е прието в Китай.

Относно семаглутид
Semaglutide е GLP-1 рецепторен агонист, разработен от Novo Nordisk (Novo Nordisk). Лекарството може да повиши метаболизма на глюкозата чрез стимулиране на панкреасните β клетки да отделят инсулин и да инхибира секрецията на глюкагон от панкреатичните α клетки, за да намали кръвната захар на гладно и след хранене. В допълнение, той намалява приема на храна чрез намаляване на апетита и забавяне на храносмилането в стомаха, което в крайна сметка намалява телесните мазнини и подпомага загубата на тегло.
1. Основна информация
От структурна гледна точка, в сравнение с лираглутид, най-голямата промяна на семаглутид е, че две AEEAs са добавени към страничната верига на лизина, а палмитиновата киселина е заменена с октадекандиова киселина. Аланинът е заменен от Aib, което значително удължава полуживота на семаглутид.

Фигура Структура на семаглутид

2. Показания
1) Семаглутид може да намали риска от сърдечно-съдови събития при пациенти с T2D.
2) Семаглутид понижава кръвната захар чрез стимулиране на секрецията на инсулин и намаляване на секрецията на глюкагон. Когато кръвната захар е висока, секрецията на инсулин се стимулира и секрецията на глюкагон се инхибира.
3) Клиничното изпитване на Novo Nordisk PIONEER показа, че пероралното приложение на семаглутид 1 mg, 0,5 mg има по-добър хипогликемичен ефект и ефект на загуба на тегло от Trulicity (дулаглутид) 1,5 mg, 0,75 mg.
3) Оралният семаглутид е козът на Novo Nordisk. Пероралното приложение веднъж дневно може да се отърве от неудобството и психологическото изтезание, причинени от инжектирането, и е по-добро от лираглутид (инжекция веднъж седмично). Хипогликемичните ефекти и ефектите на загуба на тегло на основните лекарства като empagliflozin (SGLT-2) и sitagliptin (DPP-4) са много привлекателни за пациентите и лекарите. В сравнение с инжекционните форми, пероралните форми значително ще подобрят удобството на клиничното приложение на семаглутид.

3. Обобщение
Точно поради отличното си представяне при хипогликемия, загуба на тегло, безопасност и сърдечно-съдови ползи, семаглутидът се превърна в „нова звезда“ на ниво феномен с огромна пазарна перспектива.