През май 2022 г. Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. (наричано по -долу Jymed Peptide) подаде заявление за регистрация на Semaglutide API в американската администрация по храните и лекарствата (FDA) (регистрационен номер на DMF: 036009), той е преминал Прегледът на целостта и текущият статус е „A“. Jymed Peptide се превърна в една от първите партиди от производителите на API на Semaglutide в Китай, които преминаха прегледа на FDA в САЩ.

On February 16, 2023, the official website of the Drug Evaluation Center of the State Drug Administration announced that the semaglutide API [registration number: Y20230000037] registered and declared by Hubei JXBio Co., Ltd., a subsidiary of JYMed peptide, has get приети. Jymed Peptide се превърна в един от първите производители на лекарства за суровини, чието маркетингово приложение за този продукт е прието в Китай.

За семаглутид
Semaglutide е GLP-1 рецептор агонист, разработен от Novo Nordisk (Novo Nordisk). Лекарството може да увеличи метаболизма на глюкозата чрез стимулиране на β клетките на панкреаса за отделяне на инсулин и инхибира секрецията на глюкагон от α клетки на панкреаса, за да намали гладуването и постпрандиалната кръвна захар. В допълнение, той намалява приема на храна чрез намаляване на апетита и забавя храносмилането в стомаха, което в крайна сметка намалява телесните мазнини и подпомага загубата на тегло.
1. Основна информация
От структурна гледна точка, в сравнение с лираглутид, най -голямата промяна на полуглутида е, че две Ейеи са добавени към страничната верига на лизин, а палмитиновата киселина е заменена с октадеканиоедна киселина. Аланин беше заменен от AIB, който значително удължи полуживота на семаглутид.

Фигурна структура на полуглутид

2. Показания
1) полуглутидът може да намали риска от сърдечно -съдови събития при пациенти с T2D.
2) Семаглутид понижава кръвната захар, като стимулира секрецията на инсулин и намалява глюкагоновата секреция. Когато кръвната захар е висока, секрецията на инсулин се стимулира и секрецията на глюкагон се инхибира.
3) Клиничното изпитване на Novo Nordisk Pioneer показва, че оралното приложение на полуглутид 1 mg, 0,5 mg има по -добри хипогликемични и отслабване, отколкото трулността (дулаглутид) 1,5 mg, 0,75 mg.
3) Устният полуглутид е козят на Novo Nordisk. Устното прилагане веднъж на ден може да се отърве от неудобството и психологическите изтезания, причинени от инжектиране, и е по -добре от лираглутид (инжекция веднъж седмично). Ефектите на хипогликемичните и теглото на масовите лекарства като Empagliflozin (SGLT-2) и Sitagliptin (DPP-4) са много привлекателни за пациентите и лекарите. В сравнение с инжекционните състави, пероралните състави значително ще подобрят удобството на клиничното приложение на полуглутид.

3. Обобщение
Именно поради отличните си показатели в хипогликемичните, загубата на тегло, безопасността и сърдечно-съдовите ползи, че полуглутидът се превърна в „нова звезда“ на ниво феномен с огромна пазарна перспектива.