1

Наскоро, съоръжението за производство на пептиди на Jymed, Hubei Jianxiang Biopharmaceutical Co., Ltd., получи два официални документа, издадени от Администрацията за провинция на Hubei: „Уведомление за провинция на Hubei:„ Инспекция на инспекцията на лекарството GMP “(№ E GMP 2024-258 и № E GMP 2024-260) и „ЕС за активни фармацевтични съставки на ЕС (API) Сертификат ”(WC сертификат, № HB240039).

 2

These documents confirm that the A102 production line in Workshop A102 (for the production of Oxytocin and Semaglutide APIs) and the A092 production line in Workshop A092 (for the production of Terlipressin API) at Hubei Jianxiang meet China's GMP standards, which are equivalent to the ЕС, Световната здравна организация (СЗ фармацевтични продукти.

 3

Проверката завърши с съответствието, което показва, че практиките за качество и регулаторни практики на Hubei Jianxiang отговарят на вътрешните стандарти. Това развитие ще подкрепи разширяването на Hubei Jianxiang на световния пазар, особено на пазара на ЕС, ще подобри доверието на клиентите, насърчава международното сътрудничество и ще допринесе за глобалния растеж и разпределението на лекарствата, базирани на пептиди. С увеличаването на търсенето на международния пазар, Hubei Jianxiang ще бъде по-добре позициониран, за да отговори на нуждите на световните клиенти с висококачествени продукти и услуги.

За Jymed

 4

Основана през 2009 г., Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. е биотехнологична компания, специализирана в независимите изследвания, разработки, производство и продажби на пептидни продукти, заедно с персонализирани пептидни научноизследователска и развойна дейност и производствени услуги. Компанията предлага над 20 пептидни API, с пет продукта, включително семаглутид и тирцепатид, като успешно приключи в САЩ FDA DMF.

Съоръжението Hubei JX разполага с 10 производствени линии за пептидни API (включително пилотни мащабни линии), които отговарят на стандартите на CGMP на САЩ, ЕС и Китай. Съоръжението управлява цялостна фармацевтична система за управление на качеството и система за управление на EHS (околната среда, здравето и безопасността). Той премина официални проверки на GMP и EHS одити на NMPA, проведени от водещи глобални клиенти.

Основни услуги

  1. Регистрация на API на вътрешна и международна пептид
  2. Ветеринарни и козметични пептиди
  3. Персонализиран пептиден синтез, CRO, CMO и OEM услуги
  4. PDC (конюгати на пептидни лекарства), включително пептид-радионуклид, пептидно-молекула, пептид-протеин и пептид-РНК конюгати

 5

Информация за контакт

 6

Адрес:8 -ми и 9 -ти етаж, сграда 1, индустриален парк на БИОМЕДИЧЕСКИ ИНВИЦИОННИ ИНВИЦИОННИ ИНВИЦИОННИЯ, Джин Хуй Роуд 14, ул. Кензи, област Пингшан, Шенжен, Китай

За международни запитвания на API:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

За домашни козметични пептидни суровини:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

За вътрешна регистрация на API и CDMO услуги:
+86-15818682250

Уебсайт: www.jymedtech.com


Време за публикация: януари-10-2025
TOP