На 12 октомври 2024 г. API на Liraglutide на Jymed получи сертификата за писмено потвърждение (WC), отбелязвайки критична стъпка към успешния износ на API към пазара на ЕС.
TheWC (писмено потвърждение)е задължително изискване за износа на API от страни извън ЕС в пазара на ЕС. Издаден от регулаторния орган на износителната държава, този сертификат гарантира, че износеният API отговаря наДобра производствена практика (GMP)Стандарти, определени от ЕС. Той играе жизненоважна роля за осигуряването на качеството и безопасността на API и е от съществено значение за страните извън ЕС, които търсят достъп до фармацевтичния пазар на ЕС.
Получаването на WC сертификат за API на Liraglutide не само отразява официалното признаване на качеството и безопасността на продуктите на Jymed, но и подобрява способността на компанията да разшири присъствието си на пазара на API на ЕС. Това постижение укрепва позицията на Jymed в световната фармацевтична индустрия, предоставяйки по -големи възможности за развитие и увеличаване на международната му репутация.
За Jymed
Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. (наричан по-долу Jymed) е създаден през 2009 г., специализиран в изследванията, развитието, производството и продажбите на пептиди и продукти, свързани с пептиди. С един изследователски център и три основни производствени бази, Jymed е един от най -големите производители на химически синтезирани пептидни API в Китай. Основният екип на компанията за научноизследователска и развойна дейност може да се похвали с над 20 -годишен опит в пептидната индустрия и успешно преминава проверка на FDA два пъти. Изчерпателната и ефективна система за индустриализация на пептидите на JYMED предлага на клиентите пълна гама от услуги, включително разработването и производството на терапевтични пептиди, ветеринарни пептиди, антимикробни пептиди и козметични пептиди, както и регистрация и регулаторна поддръжка.
Основни бизнес дейности
1. ДОМЕСТИЧНА И МЕЖДУНАРОДНА РЕГИСТРАЦИЯ НА ПЕПТИДНИТЕ APIS
2. Ветеринарни и козметични пептиди
3. ПЕПТИДИ НА КУСТОМ и CRO, CMO, OEM услуги
4. PDC лекарства (пептид-радионуклид, пептидно-молекула, пептид-протеин, пептид-РНК)
В допълнение към Tirzepatide, Jymed представи регистрационни документи с FDA и CDE за няколко други продукта на API, включително популярните в момента лекарства за GLP-1RA като семаглутид и лираглутид. Бъдещите клиенти, използващи продуктите на JYMED, ще могат директно да се позовават на регистрационния номер на CDE или DMF номер на файла, когато подават заявления за регистрация на FDA или CDE. Това значително ще намали времето, необходимо за подготовката на документи за кандидатстване, както и времето за оценка и разходите за преглед на продукта.
Свържете се с нас
Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd.
Адрес: 8 -ми и 9 -ти етаж, сграда 1, индустриален парк Шенжен Биомедицински иновации, № 14 Джинхуи Роуд, подразделение в Кензи, област Пингшан, Шенжен
Телефон: +86 755-26612112
Уебсайт:http://www.jymedtech.com/
Време за публикация: октомври-17-2024
