На 12 октомври 2024 г. Liraglutide API на JYMed получи сертификат за писмено потвърждение (WC), отбелязвайки критична стъпка към успешния износ на API на пазара на ЕС.
TheWC (писмено потвърждение)е задължително изискване за износ на API от държави извън ЕС към пазара на ЕС. Издаден от регулаторния орган на страната износител, този сертификат гарантира, че изнесеният API отговаря наДобра производствена практика (GMP)стандарти, определени от ЕС. Той играе жизненоважна роля за гарантиране на качеството и безопасността на API и е от съществено значение за страните извън ЕС, които търсят достъп до фармацевтичния пазар на ЕС.
Получаването на WC сертификат за Liraglutide API не само отразява официалното признание за качеството и безопасността на продуктите на JYMed, но също така подобрява способността на компанията да разшири присъствието си на пазара на API на ЕС. Това постижение укрепва позицията на JYMed в световната фармацевтична индустрия, предоставяйки по-големи възможности за развитие и увеличавайки международната й репутация.
Относно JYMed
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (наричана по-долу JYMed) е създадена през 2009 г., специализирана в изследването, разработването, производството и продажбите на пептиди и свързани с пептиди продукти. С един изследователски център и три големи производствени бази, JYMed е един от най-големите производители на химически синтезирани пептидни API в Китай. Основният екип за научноизследователска и развойна дейност на компанията може да се похвали с над 20-годишен опит в пептидната индустрия и успешно премина инспекции на FDA два пъти. Цялостната и ефективна система за индустриализация на пептиди на JYMed предлага на клиентите пълна гама от услуги, включително разработване и производство на терапевтични пептиди, ветеринарни пептиди, антимикробни пептиди и козметични пептиди, както и регистрация и регулаторна поддръжка.
Основни стопански дейности
1. Вътрешна и международна регистрация на пептидни API
2.Ветеринарни и козметични пептиди
3. Персонализирани пептиди и CRO, CMO, OEM услуги
4.PDC лекарства (пептид-радионуклид, пептид-малка молекула, пептид-протеин, пептид-РНК)
В допълнение към Tirzepatide, JYMed е подал документи за регистрация в FDA и CDE за няколко други API продукта, включително популярните в момента лекарства от клас GLP-1RA като Semaglutide и Liraglutide. Бъдещите клиенти, използващи продуктите на JYMed, ще могат директно да се позовават на регистрационния номер на CDE или номера на DMF файла, когато подават заявления за регистрация до FDA или CDE. Това ще намали значително времето, необходимо за подготовка на документи за кандидатстване, както и времето за оценка и разходите за преглед на продукта.
Свържете се с нас
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd.
Адрес: 8-ми и 9-ти етаж, сграда 1, Индустриален парк за биомедицински иновации в Шенжен, No. 14 Jinhui Road, Kengzi Subdistrict, Pingshan District, Shenzhen
Телефон: +86 755-26612112
уебсайт:http://www.jymedtech.com/
Време на публикуване: 17 октомври 2024 г