JYMed може да осигури пептиди'API и пептидна завършена разработка на дозировка за вашия проект, както е показано по-долу:

[Peocess развитие]

CQA

QBD

Развитие и определяне на процеса

Оптимизиране на процеса

Производство на 3 партиди за оценка на осъществимостта за увеличаване на мащаба

1-3 партиди пилотно производство

Характеризиране

Производство на 3 валидиращи партиди

ICH изследване на стабилността

Производство на клинични проби

[Аналитично развитие]

Разработване на аналитични методи за свързани вещества и анализи

Изследване на примеси

Разработване на аналитични методи: GC, IC, аминокиселинен анализ, противойони и хигиенни методи

Създаване на спецификация

Работна стандартна подготовка

Валидиране на аналитичен метод

[Нормативни документи]

Обобщение на данните и попълване на DMF

Регулаторна подкрепа пред US FDA/EDQM