Предимство за научноизследователска и развойна дейност
Пиншан
● Намира се в индустриалния парк за иновации в биомедицината Шенжен Пингшан
● Над7000 ㎡Лаборатория за научноизследователска и развойна дейност
Платформата за научноизследователска и развойна дейност с обща инвестиция от повече от 100 милиона RMB може да предостави пълна гама от услуги за фармакологични изследвания на химически лекарства. В момента има няколко иновативни проекта за лекарства с клинично одобрение и се изпълняват десетки проекти.
R&D Advantage/Core Technology
Основна технология на сложен химичен синтез на пептиди
Дълги пептиди (30-60 аминокиселини), сложни дълги пептиди (със странични вериги), мултициклични пептиди, неестествени аминокиселинни пептиди, пептид-SiRNA, пептид-протеин, пептид-токсин, пептид-нуклид…
Основна технология за ускоряване на амплификацията на производството на пептиди
Партида: от 100g/партида до 50kg/партида
Предимство за научноизследователска и развойна дейност/технически екип
Основен екипнад 20 години опитвърху разработването на пептидни лекарства.
Технически екип, събран от различни области катокато разработване на процеси, анализ, RA и GMP производство.
Професионални корици за фонфармацевтична химия, фармацевтични препарати, органична химия, аналитична химия, биоинженерство, биохимични технологии, фармацияили други свързани специалности.
Богат опит в синтеза на пептиди, разработване на макромолекулни лекарства, пилотен мащаб и управление на качеството, овладяване наноу-хау за пептидни продукти от лаборатория до индустриализация, със способността и опита да решава различни трудни проблеми при разработването на пептидни лекарства.
Чисто нова/основна технология
Бързо прилагане на пептидна гранична технология
● SoluTag- Модифицираща техника, подобряваща разтворимостта на пептиден фрагмент
● NOCH оксидираща техника
● Непрекъснат пептиден синтез
● Онлайн Raman техника за мониторинг за синтез на твърда фаза
● Техника за неестествен синтез на аминокиселини, катализирана от ензими
● Техника за насочена модификация на място за пептид, катализирана от фотооблъчване
Предимство на индустриализацията
Пиншан, Шенжен
Готови продукти, Шенжен JXBIO,4 подготвителни линиив съответствие с GMP регламента.
Сианнин, Хубей
API, Хубей JXBio,10 производствени линии.
9 производствени линиив съответствие с FDA и EDQM, се превърна в най-големите производители на химически синтезирани пептидни API в Китай.
API семинар - Разширена концепция за дизайн
Съоръжения за производство на API
Система за реакция на синтез/крекинг
● 500L, 10000L емайлиран реактор (LPPS)
● 20л，50L, 100L стъклен реактор (SPPS)
● 200L-3000L реактор от неръждаема стомана (SPPS)
● 100-5000L реактор за разцепване
Разпределение на производствения капацитет
| производствена линия | продукти | партида | Годишна продукция |
| 5 производствени линии | GLP-1 | 5кг-40кг | 2000 кг |
| 4 производствени линии | CDMO | 100g-5Kg | 20 проекта |
| 1Производствени линии | Междинни и козметични пептиди | 1кг-100кг | 2000 кг |
| Свободната земя в района на фабриката е 30 акра, а пространството за разширяване е огромно. | |||