У маі 2022 г. Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (далей пептыд JYMed) падала заяўку на рэгістрацыю API семаглутыду ва Упраўленне па кантролі за харчовымі прадуктамі і лекамі ЗША (FDA) (рэгістрацыйны нумар DMF: 036009), яна прайшла агляд цэласнасці, і бягучы статус «А».Пептыд JYMed стаў адным з першых вытворцаў API семаглутыду ў Кітаі, які прайшоў праверку FDA ЗША.
16 лютага 2023 г. на афіцыйным сайце Цэнтра ацэнкі лекавых сродкаў Дзяржаўнага ўпраўлення па леках было абвешчана, што семаглутыд API [рэгістрацыйны нумар: Y20230000037], зарэгістраваны і заяўлены Hubei JXBio Co., Ltd., даччынай кампаніяй пептыда JYMed, атрымаў прынята.Пептыд JYMed стаў адным з першых вытворцаў лекаў з сыравіны, чыя маркетынгавая заяўка на гэты прадукт была прынята ў Кітаі.
Пра семаглутыд
Семаглутид - агоністом рэцэптараў GLP-1, распрацаваны кампаніяй Ново Нордиск (Novo Nordisk).Прэпарат можа павялічваць метабалізм глюкозы, стымулюючы β-клеткі падстраўнікавай залозы да сакрэцыі інсуліну і інгібіруючы сакрэцыю глюкагону з α-клетак падстраўнікавай залозы, зніжаючы ўзровень цукру ў крыві нашча і пасля ежы.Акрамя таго, ён памяншае спажыванне ежы за кошт зніжэння апетыту і запаволення стрававання ў страўніку, што ў канчатковым выніку памяншае тлушчавыя адклады і дапамагае схуднець.
1. Асноўная інфармацыя
Са структурнага пункту гледжання, у параўнанні з ліраглутыдам, самае вялікае змяненне семаглутыду заключаецца ў тым, што да бакавога ланцуга лізіну былі дададзены два AEEA, а пальміціновая кіслата была заменена на актадэкандиёвую кіслату.Аланін быў заменены Aib, што значна падоўжыла перыяд паўраспаду семаглутыду.
Малюнак Будова семаглутыду
2. Паказанні
1) Семаглутыд можа знізіць рызыку сардэчна-сасудзістых падзей у пацыентаў з СД2.
2) Семаглутид зніжае ўзровень цукру ў крыві, стымулюючы сакрэцыю інсуліну і памяншаючы сакрэцыю глюкагона.Калі ўзровень цукру ў крыві высокі, сэкрэцыя інсуліну стымулюецца, а сакрэцыя глюкагону тармозіцца.
3) Клінічныя выпрабаванні Novo Nordisk PIONEER паказалі, што пероральное ўжыванне семаглутыду 1 мг, 0,5 мг мае лепшы гіпаглікемічны эфект і эфект зніжэння вагі, чым Trulicity (дулаглутыд) 1,5 мг, 0,75 мг.
3) Пероральный семаглутид - козыр Novo Nordisk.Пероральный прыём адзін раз у дзень можа пазбавіць ад нязручнасцяў і псіхалагічных катаванняў, выкліканых ін'екцыяй, і гэта лепш, чым лираглутид (ін'екцыі раз на тыдзень).Гіпаглікемічны эфект і эфект страты вагі асноўных прэпаратаў, такіх як эмпагліфлазін (SGLT-2) і сітагліпцін (DPP-4), вельмі прывабныя для пацыентаў і лекараў.У параўнанні з ін'екцыйнымі прэпаратамі пероральные прэпараты значна палепшаць зручнасць клінічнага прымянення семаглутыду.
3. Рэзюмэ
Менавіта з-за яго выдатных паказчыкаў пры гіпаглікеміі, зніжэнні вагі, бяспекі і сардэчна-сасудзістай сістэмы семаглутыд стаў «новай зоркай» на ўзроўні феномену з велізарнымі рынкавымі перспектывамі.
Час публікацыі: 17 лютага 2023 г
