У траўні 2022 г. Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. (далей, які называецца Jymed Peptide) падаў заяўку на рэгістрацыю API Semaglutide ў ЗША па харчаванні і леках (FDA) (рэгістрацыйны нумар DMF: 036009), ён перайшоў Агляд цэласнасці і бягучы статус - "А". Jymed Peptide стаў адной з першых партыі вытворцаў API Semaglutide ў Кітаі, які прайшоў агляд FDA ЗША.

16 лютага 2023 года на афіцыйным сайце Цэнтра ацэнкі наркотыкаў Дзяржаўнага ўпраўлення па леках абвясціў, што API Semaglutide [рэгістрацыйны нумар: Y20230000037] зарэгістраваны і абвешчаны Hubei JXBio Co., Ltd., даччынай кампаніяй Jymed Peptide, атрымаў прынята. Jymed Peptide стаў адным з першых вытворцаў наркотыкаў у сыравіне, маркетынгавае прыкладанне якога для гэтага прадукту было прынята ў Кітаі.

Пра семаглутид
Semaglutide-гэта агоніст рэцэптараў GLP-1, распрацаваны Novo Nordisk (Novo Nordisk). Прэпарат можа павялічыць метабалізм глюкозы, стымулюючы β -клеткі падстраўнікавай залозы для вылучэння інсуліну і інгібіруе сакрэцыю глюкагона з клетак падстраўнікавай залозы для зніжэння галадання і постпрандыяльнага цукру ў крыві. Акрамя таго, гэта зніжае спажыванне ежы за кошт памяншэння апетыту і запаволення стрававання ў страўніку, што ў канчатковым выніку памяншае тлушч і дапамагае ў пахуданні.
1. Асноўная інфармацыя
З структурнага пункту гледжання, у параўнанні з ираглутидом, самая вялікая змена семаглутида заключаецца ў тым, што ў бакавую ланцужок лізіну былі дададзены два AEEAS, а пальміціновая кіслата была заменена актадэканедыінавай кіслатой. Аланін быў заменены AIB, які значна пашырыў перыяд паўраспаду семаглутида.

Структура фігуры семаглутида

2. Указанні
1) Семаглутид можа знізіць рызыку сардэчна -сасудзістых падзей у пацыентаў з Т2Д.
2) Семаглутид зніжае цукар у крыві, стымулюючы сакрэцыю інсуліну і зніжаючы сакрэцыю глюкагона. Калі цукар у крыві высокі, сакрэцыя інсуліну стымулюецца, і сакрэцыя глюкагона інгібіруецца.
3) Клінічнае выпрабаванне Novo Nordisk Pioneer паказала, што пероральное ўвядзенне семаглутида 1 мг, 0,5 мг аказвае лепшыя гіпаглікемічныя і эфекты пахудання, чым трылічнасць (дулаглутид) 1,5 мг, 0,75 мг.
3) Пероральная семаглутид - карта Trump of Novo Nordisk. Пероральное ўвядзенне адзін раз у дзень можа пазбавіцца ад нязручнасцей і псіхалагічных катаванняў, выкліканых ін'екцыяй, і гэта лепш, чым лираглутид (ін'екцыя раз у тыдзень). Гіпаглікемічныя і вагавыя эфекты асноўных прэпаратаў, такіх як эмпагліфлозін (SGLT-2) і сітагліптын (DPP-4), вельмі прывабныя для пацыентаў і лекараў. У параўнанні з прэпаратамі ін'екцый, пероральныя прэпараты значна палепшыць зручнасць клінічнага прымянення семаглутида.

3. Рэзюмэ
Менавіта з-за яго выдатных характарыстык у гіпаглікеміі, пахуданні, бяспецы і сардэчна-сасудзістых перавагах, што семаглутид стаў "новай зоркай" на з'яве з вялікай перспектывай рынку.