Нядаўна, вытворчасць пептыдаў Jymed, Hubei Jianxiang Biopharmaceutical Co., Ltd. атрымаў два афіцыйныя дакументы, выдадзеныя ўпраўленнем правінцыі Хубей: "Апавяшчэнне аб выніках вынікаў наркаманіі" (нумар E GMP 2024-258 і № E GMP GMP 2024-260) і "Экспарт у ЕС-актыўныя фармацэўтычныя інгрэдыенты (API) Сертыфікат ”(сертыфікат WC, № HB240039).
Гэтыя дакументы пацвярджаюць, што вытворчая лінія A102 у майстэрні A102 (для вытворчасці аксытацына і семаглутида API) і вытворчай лініі A092 у майстэрні A092 (для вытворчасці API Terlipressin) у Hubei Jianxiang адпавядаюць кітайскім стандартам GMP, якія эквівалентныя для ЕС, Сусветная арганізацыя аховы здароўя (СААЗ) і патрабаванні да Q7 Q7 фармацэўтычныя прэпараты.
Інспекцыя завяршылася захаваннем патрабаванняў, што сведчыць аб тым, што кіраванне якасцю вытворчасці Hubei Jianxiang і нарматыўныя практыкі адпавядаюць высокім узроўнем унутраных стандартаў. Такое развіццё будзе падтрымліваць пашырэнне Hubei Jianxiang на сусветным рынку, асабліва на рынку ЕС, павысіць давер кліентаў, спрыяць міжнародным супрацоўніцтвам і спрыяць глабальнаму росту і распаўсюджванню пептыдных лекаў. Па меры павелічэння попыту на міжнародны рынак, Hubei Jianxiang будзе лепш размясціць для задавальнення патрэбаў сусветных кліентаў з якаснымі прадуктамі і паслугамі.
Пра Джымда
Заснаваная ў 2009 годзе, Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd., з'яўляецца біятэхналагічнай кампаніяй, якая спецыялізуецца на незалежных даследаваннях, распрацоўках, вытворчасці і продажах пептыдных прадуктаў, а таксама карыстацкіх навукова -даследчых работ і вытворчых паслуг. Кампанія прапануе больш за 20 пептыдных API, з пяццю прадуктамі, у тым ліку семаглутид і тырзепатыд, паспяхова завяршыўшы падачы FDA DMF ЗША.
У аб'екце Hubei JX ёсць 10 вытворчых ліній для пептыдных API (у тым ліку пілотных ліній), якія адпавядаюць стандартам CGMP ЗША, ЕС і Кітаі. У гэтым аб'екце працуе ўсёабдымная сістэма кіравання фармацэўтычнай якасцю і сістэму кіравання EHS (экалагічная, здароўе і бяспека). Ён прайшоў афіцыйныя праверкі GMP і аўдыты EHS, праведзеныя вядучымі глабальнымі кліентамі.
Асноўныя паслугі
- Унутраная і міжнародная рэгістрацыя API пептыдаў
- Ветэрынарныя і касметычныя пептыды
- Паслугі карыстацкага пептыда, CRO, CMO і OEM
- PDC (пептыдныя прэпараты-кан'югаты), уключаючы пептыд-рэдинуклід, малекулу пептыд-малектова, пептыд-бялок і кан'югаты пептыдных РНК-РНК
Кантактная інфармацыя
Адрас:8 -ы і 9 -ы паверхі, будынак 1, Шэньчжэньскі біямедыцынскі інавацыйны індустрыяльны парк, Джын Хуй -роўд 14, вуліца Кензі, раён Пінгшань, Шэньчжэнь, Кітай
Для міжнародных запытаў API:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
Для ўнутранай касметычнай пептыднай сыравіны:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
Для айчыннай рэгістрацыі API і паслуг CDMO:
+86-15818682250
Веб -сайт: www.jymedtech.com
Час паведамлення: 10 студзеня
