12 кастрычніка 2024 г. Liraglutide API ад JYMed атрымаў сертыфікат пісьмовага пацверджання (WC), што азначае важны крок да паспяховага экспарту API на рынак ЕС.
TheWC (пісьмовае пацвярджэнне)з'яўляецца абавязковым патрабаваннем для экспарту API з краін, якія не ўваходзяць у ЕС, на рынак ЕС. Гэты сертыфікат, выдадзены нарматыўным органам краіны-экспарцёра, гарантуе, што экспартаваны API адпавядаеНалежная вытворчая практыка (GMP)стандарты, устаноўленыя ЕС. Ён адыгрывае жыццёва важную ролю ў забеспячэнні якасці і бяспекі API і вельмі важны для краін, якія не ўваходзяць у ЕС, якія імкнуцца атрымаць доступ да фармацэўтычнага рынку ЕС.
Атрыманне сертыфікацыі WC для Liraglutide API не толькі адлюстроўвае афіцыйнае прызнанне якасці і бяспекі прадуктаў JYMed, але і пашырае магчымасці кампаніі пашыраць сваю прысутнасць на рынку API ЕС. Гэта дасягненне ўмацоўвае пазіцыі JYMed у сусветнай фармацэўтычнай прамысловасці, забяспечваючы больш шырокія магчымасці для развіцця і павялічваючы яе міжнародную рэпутацыю.
Пра JYMed
Кампанія Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (далей JYMed) была створана ў 2009 годзе і спецыялізуецца на даследаванні, распрацоўцы, вытворчасці і продажы пептыдаў і звязаных з імі прадуктаў. Маючы адзін даследчы цэнтр і тры асноўныя вытворчыя базы, JYMed з'яўляецца адным з найбуйнейшых вытворцаў хімічна сінтэзаваных пептыдаў API ў Кітаі. Асноўная група R&D кампаніі можа пахваліцца больш чым 20-гадовым вопытам работы ў пептыднай індустрыі і двойчы паспяхова прайшла праверку FDA. Комплексная і эфектыўная сістэма індустрыялізацыі пептыдаў JYMed прапануе кліентам поўны спектр паслуг, у тым ліку распрацоўку і вытворчасць тэрапеўтычных пептыдаў, ветэрынарных пептыдаў, антымікробных пептыдаў і касметычных пептыдаў, а таксама рэгістрацыю і рэгулятарную падтрымку.
Асноўныя віды гаспадарчай дзейнасці
1.Унутраная і міжнародная рэгістрацыя пептыдных API
2.Ветэрынарныя і касметычныя пептыды
3.Карыстальніцкія пептыды і паслугі CRO, CMO, OEM
4.Прэпараты PDC (пептыд-радыёнуклід, пептыд-малая малекула, пептыд-бялок, пептыд-РНК)
У дадатак да тырзепатыду JYMed падала заяўкі на рэгістрацыю ў FDA і CDE для некалькіх іншых прадуктаў API, у тым ліку папулярных у цяперашні час прэпаратаў класа GLP-1RA, такіх як семаглутыд і ліраглутыд. Будучыя кліенты, якія карыстаюцца прадуктамі JYMed, змогуць непасрэдна спасылацца на рэгістрацыйны нумар CDE або нумар файла DMF пры падачы заявак на рэгістрацыю ў FDA або CDE. Гэта істотна скароціць час на падрыхтоўку дакументаў для заяўкі, а таксама час ацэнкі і кошт агляду тавару.
Звяжыцеся з намі
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd.
Адрас: 8-ы і 9-ы паверхі, будынак 1, індустрыяльны парк біямедыцынскіх інавацый Шэньчжэня, вуліца Цзіньхуэй № 14, мікрараён Кенгзі, раён Піншань, Шэньчжэнь
Тэлефон: +86 755-26612112
сайт:http://www.jymedtech.com/
Час публікацыі: 17 кастрычніка 2024 г