а

12 кастрычніка 2024 г. Liraglutide API ад JYMed атрымаў сертыфікат пісьмовага пацверджання (WC), што азначае важны крок да паспяховага экспарту API на рынак ЕС.

1 (2)

TheWC (пісьмовае пацвярджэнне)з'яўляецца абавязковым патрабаваннем для экспарту API з краін, якія не ўваходзяць у ЕС, на рынак ЕС. Гэты сертыфікат, выдадзены нарматыўным органам краіны-экспарцёра, гарантуе, што экспартаваны API адпавядаеНалежная вытворчая практыка (GMP)стандарты, устаноўленыя ЕС. Ён адыгрывае жыццёва важную ролю ў забеспячэнні якасці і бяспекі API і вельмі важны для краін, якія не ўваходзяць у ЕС, якія імкнуцца атрымаць доступ да фармацэўтычнага рынку ЕС.

1 (3)
1 (4)

Атрыманне сертыфікацыі WC для Liraglutide API не толькі адлюстроўвае афіцыйнае прызнанне якасці і бяспекі прадуктаў JYMed, але і пашырае магчымасці кампаніі пашыраць сваю прысутнасць на рынку API ЕС. Гэта дасягненне ўмацоўвае пазіцыі JYMed у сусветнай фармацэўтычнай прамысловасці, забяспечваючы больш шырокія магчымасці для развіцця і павялічваючы яе міжнародную рэпутацыю.

Пра JYMed

1 (5)

Кампанія Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (далей JYMed) была створана ў 2009 годзе і спецыялізуецца на даследаванні, распрацоўцы, вытворчасці і продажы пептыдаў і звязаных з імі прадуктаў. Маючы адзін даследчы цэнтр і тры асноўныя вытворчыя базы, JYMed з'яўляецца адным з найбуйнейшых вытворцаў хімічна сінтэзаваных пептыдаў API ў Кітаі. Асноўная група R&D кампаніі можа пахваліцца больш чым 20-гадовым вопытам работы ў пептыднай індустрыі і двойчы паспяхова прайшла праверку FDA. Комплексная і эфектыўная сістэма індустрыялізацыі пептыдаў JYMed прапануе кліентам поўны спектр паслуг, у тым ліку распрацоўку і вытворчасць тэрапеўтычных пептыдаў, ветэрынарных пептыдаў, антымікробных пептыдаў і касметычных пептыдаў, а таксама рэгістрацыю і рэгулятарную падтрымку.

Асноўныя віды гаспадарчай дзейнасці

1.Унутраная і міжнародная рэгістрацыя пептыдных API

2.Ветэрынарныя і касметычныя пептыды

3.Карыстальніцкія пептыды і паслугі CRO, CMO, OEM

4.Прэпараты PDC (пептыд-радыёнуклід, пептыд-малая малекула, пептыд-бялок, пептыд-РНК)

У дадатак да тырзепатыду JYMed падала заяўкі на рэгістрацыю ў FDA і CDE для некалькіх іншых прадуктаў API, у тым ліку папулярных у цяперашні час прэпаратаў класа GLP-1RA, такіх як семаглутыд і ліраглутыд. Будучыя кліенты, якія карыстаюцца прадуктамі JYMed, змогуць непасрэдна спасылацца на рэгістрацыйны нумар CDE або нумар файла DMF пры падачы заявак на рэгістрацыю ў FDA або CDE. Гэта істотна скароціць час на падрыхтоўку дакументаў для заяўкі, а таксама час ацэнкі і кошт агляду тавару.

1 (6)

Звяжыцеся з намі

е
1 (7)

Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd.

Адрас: 8-ы і 9-ы паверхі, будынак 1, індустрыяльны парк біямедыцынскіх інавацый Шэньчжэня, вуліца Цзіньхуэй № 14, мікрараён Кенгзі, раён Піншань, Шэньчжэнь
Тэлефон: +86 755-26612112
сайт:http://www.jymedtech.com/


Час публікацыі: 17 кастрычніка 2024 г