З 26 жніўня па 30 жніўня 2024 г. пептыдная вытворчасць Jymed, Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd., паспяхова прайшоў інспекцыю на месцы, праведзеную Упраўленнем па харчаванні і леках ЗША (FDA). Інспекцыя ахоплівала ключавыя вобласці, такія як сістэма якасці, вытворчая сістэма, абсталяванне і сістэма аб'ектаў, лабараторныя кантролі і сістэму кіравання матэрыяламі.
Гэта адзначае першую інспекцыю FDA, паспяхова завершаную вытворчай вытворчасцю Hubei JX. Згодна з дакладам аб інспекцыі, сістэмы якасці і вытворчасці аб'екта цалкам адпавядаюць стандартам FDA.
Джымэд выказвае шчырую падзяку свайму стратэгічнаму партнёру Рохему за пастаянную падтрымку падчас мінулых і цяперашніх інспекцый FDA.
Гэта дасягненне азначае, што пептыдны вытворчы аб'ект Hubei JX прытрымліваецца патрабаванняў FDA да якасных і вытворчых сістэм, кваліфікаваным для ўступлення на амерыканскі рынак.
Пра Джымда
Заснаваная ў 2009 годзе, Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd., з'яўляецца біятэхналагічнай кампаніяй, якая спецыялізуецца на незалежных даследаваннях, распрацоўках, вытворчасці і продажах пептыдных прадуктаў, а таксама карыстацкіх навукова -даследчых работ і вытворчых паслуг. Кампанія прапануе больш за 20 пептыдных API, з пяццю прадуктамі, у тым ліку семаглутид і тырзепатыд, паспяхова завяршыўшы падачы FDA DMF ЗША.
У аб'екце Hubei JX ёсць 10 вытворчых ліній для пептыдных API (у тым ліку пілотных ліній), якія адпавядаюць стандартам CGMP ЗША, ЕС і Кітаі. У гэтым аб'екце працуе ўсёабдымная сістэма кіравання фармацэўтычнай якасцю і сістэму кіравання EHS (экалагічная, здароўе і бяспека). Ён прайшоў афіцыйныя праверкі GMP і аўдыты EHS, праведзеныя вядучымі глабальнымі кліентамі.
Асноўныя паслугі
1. Рэгістрацыя API з міжнароднай і міжнароднай пептыднай
2. Верхнічы і касметычныя пептыды
3. Сінтэз пептыдаў, CRO, CMO і OEM
4.PDC (пептыдныя прэпараты-кан'югаты), уключаючы пептыд-рэдинуклід, малекулу пептыд-малеклеі, пептыд-бялок і пептыдныя РНК-кан'югаты
Кантактная інфармацыя
Адрас: 8 -ы і 9 -ы паверхі, будынак 1, Шэньчжэньскі біямедыцынскі інавацыйны індустрыяльны парк, Джын Хуй -роўд 14, вуліца Кенцы, раён Пінгшань, Шэньчжэнь, Кітай
Для міжнародных запытаў API:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
Для ўнутранай касметычнай пептыднай сыравіны:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
Для айчыннай рэгістрацыі API і паслуг CDMO:
+86-15818682250
Сайт:www.jymedtech.com
Час паведамлення: 11 снежня 2014 г.
