Jymed Technology Co., Ltd. рады паведаміць, што яго прадукт Tirzepatide, паспяхова завяршыў рэгістрацыю галоўнай файлы наркотыкаў (DMF) у ЗША FDA (нумар DMF: 040115) і атрымаў пацверджанне FDA 2 жніўня 2024 года.
Масавая вытворчасць са стабільнай якасцю
Па дадзеных вышэйшага кіраўніцтва Jymed Technology, асноўная вытворчасць актыўнага фармацэўтычнага інгрэдыента тырзепатыду (API) можа дасягнуць узроўню кілаграма. Вытворчыя партыі стабільныя і бесперапынныя, з мінімальнымі варыяцыямі паміж партыямі, што забяспечвае паслядоўную якасць.
Значнае ўздзеянне на зніжэнне глюкозы і ліпідаў
Tirzepatide-першы ў свеце зацверджаны агоніст рэцэптараў GIP/GLP-1. Як агоніст з падвойным рэцэптарам, ён можа адначасова звязваць і актываваць як глюкоза-залежны інсулінотропны поліпептыд (GIP), так і рэцэптар GLP-1 у чалавечым арганізме. У дадатак да зніжэння ўзроўню глюкозы, гэта зніжае спажыванне ежы, масу цела і ўтрыманне тлушчу і рэгулюе выкарыстанне ліпідаў. Акрамя яго значных эфектаў, якія зніжаюць глюкозу і зніжаючы вагу, аналізы падгруп з серыі пераходу даследаванняў паказалі, што тырзепатыд таксама паляпшае метабалічныя паказчыкі, такія як артэрыяльны ціск, ліпіды ў крыві, ІМТ і акружнасць таліі.
Шматнацыянальныя зацвярджэнні і перспектыўныя перспектывы
Згодна з адпаведнай інфармацыяй, у маі 2022 года ў маі 2022 года ў маі 2022 года ў маі 2022 года ўпершыню быў зацверджаны FDA ЗША для лячэння дарослых з дыябетам 2 тыпу. У далейшым ён атрымаў дазволы ў ЕС, Японіі і іншых рэгіёнах. У лістападзе 2023 года FDA таксама зацвердзіла ўказанне на пахуданне ў рамках гандлёвай маркі Zepbound. У маі 2024 года ён паспяхова выйшла на кітайскі рынак. Улічваючы шырокія перспектывы прымянення і моцныя дадзеныя аб падтрымцы даследаванняў, тырзепатыд стаў адным з самых вядомых пептыдных прэпаратаў сёння. У 2023 годзе яго продажы дасягнулі 5,163 мільярда долараў, а ў першым квартале 2024 года адбыўся продажы ў 2,324 мільярда долараў, што дэманструе дзіўны тэмп росту.
Пра Джымда
Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. (далей, які называецца Jymed), быў створаны ў 2009 годзе, які спецыялізуецца на даследаваннях, распрацоўках, вытворчасці і продажах пептыдаў і прадуктаў, звязаных з пептыдамі. З адным даследчым цэнтрам і трыма асноўнымі вытворчымі базамі, Jymed з'яўляецца адным з найбуйнейшых вытворцаў хімічна сінтэзаваных пептыдных API у Кітаі. Асноўная каманда кампаніі ў галіне R&D мае больш чым 20 -гадовы досвед працы ў пептыднай прамысловасці і двойчы паспяхова прайшла праверкі FDA. Комплексная і эфектыўная сістэма індустрыялізацыі пептыдаў Jymed прапануе кліентам поўны спектр паслуг, у тым ліку распрацоўку і вытворчасць тэрапеўтычных пептыдаў, ветэрынарных пептыдаў, антымікробных пептыдаў і касметычных пептыдаў, а таксама рэгістрацыі і нарматыўнай падтрымкі.
Асноўная дзелавая дзейнасць
1.дадастая і міжнародная рэгістрацыя пептыдных API
2. Верхнічы і касметычныя пептыды
3.Custom Peptides and Cro, CMO, паслугі OEM
4.PDC прэпараты (пептыд-рэдинуклід, малекула пептыд-малеклеі, пептыд-бялок, пептыд-РНК)
У дадатак да Tirzepatide, Jymed прадставіў рэгістрацыйныя падачы ў FDA і CDE для некалькіх іншых прадуктаў API, у тым ліку папулярных лекаў GLP-1RA, такіх як Semaglutide і Liraglutide. Будучыя кліенты, якія выкарыстоўваюць прадукты Jymed, змогуць непасрэдна спасылацца на рэгістрацыйны нумар CDE або нумар файла DMF пры падачы рэгістрацыйных заяў на FDA або CDE. Гэта значна паменшыць час, неабходны для падрыхтоўкі дакументаў прыкладанняў, а таксама час ацэнкі і кошт разгляду прадукцыі.
Звяжыцеся з намі
Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd.
Адрас:8 -я і 9 -я паверхі, будынак 1, Biomedical Innovation Industrial ShenzhenПарк, № 14 Джынхуі -роўд, падраздзяленне Кензі, раён Пінгшан, Шэньчжэнь
Тэлефон:+86 755-26612112
Веб -сайт: http://www.jymedtech.com/
Час паведамлення: жніўня-12-2024
