Інавацыйны прэпарат I класа JYMed дасягнуў значнага прагрэсу, чакаецца, што Laipushutai стане першай лінейкай лекаў UC.

29 чэрвеня 2017 г. распрацоўка Laipushutai, інавацыйнай медыцыны I класа пры сумеснай распрацоўцы JYMed і Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd., дасягнула значнага прагрэсу.Дэкларацыя IND прэпарата была прынята CFDA.

JYMed і Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. дасягнулі пагаднення аб супрацоўніцтве ў 2016 годзе аб сумеснай распрацоўцы гэтага прадукту ў Кітаі.Від завяршыў клінічныя даследаванні POC у ЕС і дасягнуў добрай бяспекі і ўзроўню рэмісіі.Як FDA, так і EMA прызнаюць, што гэты від можа прымяняцца для лячэння ў лініі I/II, і прыярытэт будзе аддавацца палягчэнню і лячэнню пацыентаў з язвавым калітам сярэдняй цяжкасці ў наступных клінічных выпрабаваннях CFDA.

Язвавы каліт (ЯК) - хранічнае неспецыфічнае запаленчае захворванне, якое ўзнікае ў прамой і тоўстай кішцы.Паводле статыстыкі, узровень захворвання ЯК складае ад 1,2 да 20,3 выпадкаў / 100 000 чалавек у год, а распаўсюджанасць ЯК - ад 7,6 да 246,0 выпадкаў / 10 000 чалавек у год.Захворванне UC часцей сустракаецца ў маладых людзей.Рынак UC мае вялікія маштабы і попыт на лекі, і ў будучыні будзе працягваць падтрымліваць высокую тэндэнцыю росту.Да гэтага часу прэпарат першай лініі UC у асноўным заснаваны на месалазіне і гармонах, а прэпараты другой лініі ўключаюць імунасупрэсанты і біялагічныя моноклональные антыцелы.У 2015 годзе аб'ём продажаў месалазіна ў Кітаі склаў 1 мільярд долараў, а ў ЗША - 2 мільярды долараў. Laipushutai лепш рэагуе на сімптомы UC і з'яўляецца больш бяспечным, чым сучасныя прэпараты першай лініі.Ён мае добрыя перавагі на рынку і, як чакаецца, стане прэпаратам першай лініі UC.

333661

 


Час размяшчэння: 2 сакавіка 2019 г
Інтэрнэт-чат WhatsApp!