JYMed можа даць пептыды'API і пептыды завяршылі распрацоўку дазоўкі для вашага праекта, як паказана ніжэй:

[Развіццё Peocess]

CQA

QBD

Развіццё і дэтэрмінацыя працэсу

Аптымізацыя працэсу

Вытворчасць 3 партый для ацэнкі магчымасці павелічэння маштабу

1-3 партыі пілотнага вытворчасці

Характарыстыка

Вытворчасць 3 праверачных партый

Даследаванне стабільнасці ICH

Вытворчасць клінічных узораў

[Аналітычнае развіццё]

Распрацоўка аналітычных метадаў роднасных рэчываў і аналізаў

Даследаванне прымешак

Распрацоўка аналітычных метадаў: ГХ, ІХ, амінакіслотны аналіз, супрацьіонныя і гігіенічныя метады

Стварэнне спецыфікацыі

Падрыхтоўка рабочага стандарту

Валідацыя аналітычнага метаду

[Нарматыўныя дакументы]

Зводка дадзеных і запаўненне ДМФ

Нарматыўная падтрымка перад FDA/EDQM ЗША