Jymed можа забяспечваць пептыды'API і пептыд скончылі распрацоўку дазоўкі для вашага праекта, як ніжэй:

[Развіццё пеацэса]

CQA

QBD

Развіццё і вызначэнне працэсу

Аптымізацыя працэсу

3 вытворчасць партый для ацэнкі мэтазгоднасці маштабавання

1-3 партыі пілотная вытворчасць

Характарыстызацыя

3 Вытворчасць праверкі

Ich даследаванне стабільнасці

Вытворчасць клінічнай выбаркі

[Аналітычнае развіццё]

Распрацоўка аналітычных метадаў адпаведнага рэчыва і аналізу

Даследаванне прымешак

Распрацоўка аналітычных метадаў: GC, IC, аналіз амінакіслот, контр іёны і гігіенічныя метады

Стварэнне спецыфікацыі

Стандартная падрыхтоўка працы

Праверка аналітычнага метаду

[Правільныя дакументы]

Кароткая інфармацыя аб дадзеных і запаўнення DMF

Рэгулятарная падтрымка перад ЗША FDA/EDQM