2022-ci ilin may ayında Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (bundan sonra JYMed peptidi adlandırılacaq) semaqlutid API-nin qeydiyyatı üçün ABŞ Qida və Dərman İdarəsinə (FDA) ərizə təqdim etdi (DMF qeydiyyat nömrəsi: 036009), O, keçdi dürüstlüyün nəzərdən keçirilməsi və cari status “A”dır. JYMed peptidi, ABŞ FDA-nın nəzərdən keçirilməsini keçən Çində semaqlutid API istehsalçılarının ilk partiyalarından biri oldu.

16 fevral 2023-cü il tarixində Dövlət Dərman Administrasiyasının Dərmanların Qiymətləndirilməsi Mərkəzinin rəsmi internet saytında JYMed peptidinin törəmə şirkəti olan Hubei JXBio Co., Ltd. tərəfindən qeydiyyatdan keçmiş və bəyan edilmiş semaqlutid API-nin [qeydiyyat nömrəsi: Y20230000037] alındığını elan etdi. qəbul edildi. JYMed peptid bu məhsul üçün marketinq müraciəti Çində qəbul edilmiş ilk xammal dərman istehsalçılarından biri olmuşdur.

Semaqlutid haqqında
Semaglutide, Novo Nordisk (Novo Nordisk) tərəfindən hazırlanmış GLP-1 reseptor agonistidir. Dərman mədəaltı vəzinin β-hüceyrələrini insulin ifraz etmək üçün stimullaşdırmaqla qlükoza mübadiləsini artıra bilər və oruc və yeməkdən sonra qan şəkərini azaltmaq üçün mədəaltı vəzinin α hüceyrələrindən qlükaqonun ifrazını maneə törədə bilər. Bundan əlavə, iştahı azaltmaqla və mədədə həzmi yavaşlatmaqla qida qəbulunu azaldır, nəticədə bədən yağını azaldır və kilo verməyə kömək edir.
1. Əsas məlumat
Struktur baxımından, liraglutide ilə müqayisədə, semaqlutidin ən böyük dəyişməsi, lizinin yan zəncirinə iki AEEA əlavə edilməsi və palmitik turşunun oktadekandioik turşusu ilə əvəz edilməsidir. Alanini Aib ilə əvəz etdi, bu da semaqlutidin yarı ömrünü xeyli uzatdı.

Şəkil Semaqlutidin strukturu

2. Göstərişlər
1) Semaqlutid T2D olan xəstələrdə ürək-damar hadisələri riskini azalda bilər.
2) Semaqlutid insulin ifrazını stimullaşdıraraq və qlükaqonun ifrazını azaldaraq qan şəkərini aşağı salır. Qan şəkəri yüksək olduqda, insulin ifrazı stimullaşdırılır və qlükaqonun ifrazı maneə törədilir.
3) Novo Nordisk PIONEER klinik sınaqları göstərdi ki, semaqlutidin 1 mq, 0,5 mq oral qəbulu Trulicity (dulaqlutid) 1,5 mq, 0,75 mq-dan daha yaxşı hipoqlikemik və arıqlama təsirinə malikdir.
3) Oral semaqlutid Novo Nordisk-in kozırıdır. Gündə bir dəfə şifahi qəbul iynə ilə yaranan narahatlıq və psixoloji işgəncələrdən xilas ola bilər və liraqlutiddən (həftədə bir dəfə inyeksiya) daha yaxşıdır. Empagliflozin (SGLT-2) və sitagliptin (DPP-4) kimi əsas dərmanların hipoqlikemik və arıqlama təsiri xəstələr və həkimlər üçün çox cəlbedicidir. Enjeksiyon formülasyonları ilə müqayisədə, oral formulalar semaqlutidin klinik tətbiqinin rahatlığını əhəmiyyətli dərəcədə yaxşılaşdıracaqdır.

3. Xülasə
Məhz onun hipoqlikemik, arıqlama, təhlükəsizlik və ürək-damar faydalarında əla performansına görə semaqlutid böyük bazar perspektivi ilə fenomen səviyyəli “yeni ulduza” çevrilmişdir.