2022-ci ilin may ayında Shenzhen Jymed Technology Co, Ltd (bundan sonra Jymed peptidi adlanır), Semaglutide API-nin ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) (DMF qeydiyyat nömrəsi: 036009) bir ərizə təqdim etdi bütövlük baxışı və mövcud vəziyyət "a". Jymed Peptid, ABŞ FDA rəyini keçmək üçün Çində semaglutide API istehsalçılarının ilk partiyasından birinə çevrildi.

16 fevral 2023-cü il tarixində, Dövlət Dərman İdarəsinin Narkotik Qiymətləndirmə Mərkəzinin rəsmi saytı, Semaglutide API [qeydiyyat nömrəsi: Y20230000037] qeydiyyatdan keçmiş və Hubei Jxbio Co, Ltd, Jymed Peptidin bir törəmə şirkəti tərəfindən elan edildi qəbul edildi. Jymed Peptid, bu məhsul üçün marketinq tətbiqi Çində qəbul edilən ilk xammal dərman istehsalçılarından birinə çevrildi.

Çin

Semaglutide haqqında
Semaglutide, Novo Nordisk (Novo Nordisk) tərəfindən hazırlanmış bir GLP-1 reseptor agonistidir. Dərman, pankreas β hüceyrələrini insulini gizlətmək üçün stimullaşdıraraq qlükoza metabolizmasını artıra bilər və oruc və postprandial qan şəkərini azaltmaq üçün pankreas α hüceyrələrindən Glucagon α hüceyrələrinin ifrazını maneə törədir. Bundan əlavə, qida qəbulunu mədədə azaltmaq və mədədəki həzmini azaltmaqla, bədənin yağını və kilo verməkdə QİÇS-i azaldır.
1. Əsas məlumatlar
Bir struktur baxımından, liraglutide ilə müqayisədə semaglutide-nin ən böyük dəyişməsi odur ki, iki aeeas lizinin yan zəncirinə əlavə edilmişdir və palmitik turşusu oktadekanedioik turşusu ilə əvəz edilmişdir. Alanine semaglutide yarım ömrünü çox uzatan AIB ilə əvəz edildi.

semaglutide

Semaglutide fiqurlu quruluşu

2. Göstərişlər
1) semaglutide T2D olan xəstələrdə ürək-damar hadisələrinin riskini azalda bilər.
2) Semaglutide, insulin ifrazını stimullaşdıraraq qlükagon ifrazını azaltmaqla qan şəkərini azaldır. Qan şəkəri yüksək olduqda, insulin ifrazı stimullaşdırılıb və qlükagon ifrazı maneə törədilir.
3) Novo Nordisk Pioneer Klinik sınaq, Semaglutide 1mg, 0.5 mq-dan 0.5 mq-dan 0.5 mq, 0.75mg) daha yaxşı hipoqlikemik və arıqlama effektlərinin olduğunu göstərdi.
3) Şifahi semaglutide Novo Nordiskin Trump kartıdır. Şifahi İdarəetmə Gündə bir dəfə inyeksiya nəticəsində yaranan narahatlıq və psixoloji işgəncədən qurtula bilər və bu, liraglütiddən daha yaxşıdır (həftədə bir dəfə enjeksiyon). Əsas dərmanların hipoqlikemik və ağırlıq-kilo elementləri, məsələn, empagliliflozin (SGLT-2) və Sitagliptin (DPP-4) xəstələr və həkimlər üçün çox cəlbedicidir. Enjeksiyon formulaları ilə müqayisədə ağız formulaları semaglutidin klinik tətbiqinin rahatlığını çox yaxşılaşdıracaqdır.

Xülasə

3. Xülasə
Hipoqlikemik, kilo itkisi, təhlükəsizlik və ürək-damar müavinətlərində əla performansına görə, semaglütidin böyük bir bazar perspektivi olan "yeni ulduz" səviyyəsində "yeni ulduz" olmasıdır.


Saat: Fevral-17-2023
TOP