1

Bu yaxınlarda JYMed-in peptid istehsalı müəssisəsi Hubei Jianxiang Biopharmaceutical Co., Ltd. Hubei Əyalət Dərman İdarəsi tərəfindən verilmiş iki rəsmi sənəd aldı: “Drug GMP Uyğunluq Təftiş Nəticə Bildirişi” (No. E GMP 2024-258 və No. E GMP). 2024-260) və “Aİ-yə İxrac Aktiv Əczaçılıq Tərkibləri (API) Sertifikatı” (WC Sertifikatı, No. HB240039).

 2

Bu sənədlər təsdiq edir ki, A102 emalatxanasındakı A102 istehsal xətti (Oksitosin və Semaqlutid API-lərinin istehsalı üçün) və Hubei Jianxiang-da A092 Seminarında (Terlipressin API istehsalı üçün) A092 istehsal xətti Çinin GMP standartlarına uyğundur və bu standartlara uyğundur. Aİ, Ümumdünya Səhiyyə Təşkilatı (ÜST) və dərman vasitələri üçün ICH Q7 GMP tələbləri.

 3

Yoxlama Hubei Jianxiang-ın istehsal keyfiyyətinin idarə edilməsi və tənzimləmə təcrübələrinin yerli yüksək standartlara cavab verdiyini göstərən uyğunluqla yekunlaşdı. Bu inkişaf Hubei Jianxiang-ın qlobal bazarda, xüsusən də Aİ bazarında genişlənməsini dəstəkləyəcək, müştərilərin inamını artıracaq, beynəlxalq əməkdaşlığı gücləndirəcək və peptid əsaslı dərmanların qlobal böyüməsinə və yayılmasına töhfə verəcəkdir. Beynəlxalq bazar tələbatı artdıqca, Hubei Jianxiang yüksək keyfiyyətli məhsul və xidmətlərlə qlobal müştərilərin ehtiyaclarını ödəmək üçün daha yaxşı mövqe tutacaq.

JYMed haqqında

 4

2009-cu ildə əsası qoyulan Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. peptid məhsullarının müstəqil tədqiqatı, inkişafı, istehsalı və satışında ixtisaslaşan biotexnologiya şirkətidir, eyni zamanda xüsusi peptid R&D və istehsal xidmətləridir. Şirkət ABŞ FDA DMF sənədlərini uğurla tamamlamış Semaglutide və Tirzepatide daxil olmaqla beş məhsulla 20-dən çox peptid API təklif edir.

Hubei JX obyekti ABŞ, AB və Çinin cGMP standartlarına uyğun peptid API-ləri üçün (pilot miqyaslı xətlər daxil olmaqla) 10 istehsal xəttinə malikdir. Obyektdə hərtərəfli əczaçılıq keyfiyyətinin idarə edilməsi sistemi və EHS (Ətraf Mühit, Sağlamlıq və Təhlükəsizlik) idarəetmə sistemi fəaliyyət göstərir. O, aparıcı qlobal müştərilər tərəfindən aparılan NMPA rəsmi GMP yoxlamalarından və EHS auditlərindən keçmişdir.

Əsas Xidmətlər

  1. Yerli və beynəlxalq peptid API qeydiyyatı
  2. Baytarlıq və kosmetik peptidlər
  3. Xüsusi peptid sintezi, CRO, CMO və OEM xidmətləri
  4. Peptid-radionuklid, peptid-kiçik molekul, peptid-protein və peptid-RNT konjuqatları daxil olmaqla PDC (Peptid Drug Conjugates)

 5

Əlaqə məlumatı

 6

Ünvan:8-ci və 9-cu Mərtəbələr, Bina 1, Shenzhen Biomedikal İnnovasiya Sənaye Parkı, Jin Hui Road 14, Kengzi küçəsi, Pingshan District, Shenzhen, Çin

Beynəlxalq API sorğuları üçün:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

Yerli Kosmetik Peptid Xammalları üçün:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

Daxili API Qeydiyyatı və CDMO Xidmətləri üçün:
+86-15818682250

Veb sayt: www.jymedtech.com


Göndərmə vaxtı: 10 yanvar 2025-ci il
TOP