bir

12 oktyabr 2024-cü il tarixində Jymed-in liraglutide API API-nin AB bazarına uğurlu ixracı istiqamətində kritik bir addım atan yazılı təsdiq (WC) sertifikatını aldı.

1 (2)

BuWC (yazılı təsdiq)APİ-nin AB-dən olan ölkələrdən AB bazarına ixracı üçün məcburi tələbdir. İxracat ölkəsinin tənzimləyici orqanı tərəfindən verilən bu sertifikat ixrac olunan API-nin onlara uyğun olduğunu təmin edirYaxşı istehsal təcrübəsi (GMP)AB tərəfindən təyin olunan standartlar. APİ-nin keyfiyyəti və təhlükəsizliyinin təmin olunmasında vacib rol oynayır və AB olmayan ölkələr üçün Aİ dərman bazarına çıxış əldə etmək üçün vacibdir.

1 (3)
1 (4)

Liraglutide API üçün WC sertifikatının alınması yalnız Jymedin məhsullarının keyfiyyətinin və təhlükəsizliyinin rəsmi tanınmasını əks etdirmir, eyni zamanda şirkətin AB API bazarındakı varlığını genişləndirməyə imkan yaradır. Bu nailiyyət qlobal əczaçılıq sənayesində Jymedin mövqeyini gücləndirir, daha çox inkişaf imkanları verir və beynəlxalq nüfuzunu artırır.

Jymed haqqında

1 (5)

SHENZHEN Jymed Technology Co, Ltd (bundan sonra adət adlandırılan kimi) 2009-cu ildə qurulmuş, tədqiqat, inkişaf, istehsal və peptidlərin və peptidlə əlaqəli məhsulların satışı sahəsində ixtisaslaşmış (bundan sonra taxıl kimi) qurulmuşdur. Bir tədqiqat mərkəzi və üç əsas istehsal bazası ilə Jymed, Çində kimyəvi cəhətdən sintez edilmiş peptid peptinin ən böyük istehsalçılarından biridir. Şirkətin Core Ar-Ge komandası peptid sənayesində 20 illik təcrübəyə malikdir və FDA yoxlamalarını iki dəfə uğurla keçib. Jymed'in hərtərəfli və səmərəli Peptid Sənayeləşmə Sistemi, müştərilərə terapevtik peptidlərin, baytarlıq peptidlərinin, antimikrobiyal peptidlərin və kosmetik peptidlərin, habelə qeydiyyat və tənzimləmə dəstəyi də daxil olmaqla, müştərilərə tam xidmətlər təklif edir.

Əsas iş fəaliyyəti

Peptid APIS-in ümumi və beynəlxalq qeydiyyatı

2.Veterinariya və kosmetik peptidlər

3.Müşayi peptidlər və cro, CMO, OEM xidmətləri

4.PDC dərmanları (peptid-radionuklid, peptid-kiçik molekul, peptid-protein, peptid-rna)

Tirzepatide ilə yanaşı, Jymed, semaglutide və liraglutide kimi populyar GLP-1ra sinif dərmanları da daxil olmaqla bir neçə digər API məhsulları üçün FDA və CDE ilə qeydiyyat sənədlərini təqdim etdi. Jymed'in məhsullarından istifadə edərək gələcək müştərilər, FDA və ya CDE-yə qeydiyyat tətbiqetmələrini təqdim edərkən CDE qeydiyyat nömrəsi və ya DMF fayl nömrəsinə birbaşa istinad edə biləcəklər. Bu, tətbiq sənədlərinin hazırlanması, habelə qiymətləndirmə vaxtı və məhsul baxışının qiyməti üçün tələb olunan vaxtı əhəmiyyətli dərəcədə azaldacaqdır.

1 (6)

Bizimlə əlaqə saxlayın

f
1 (7)

Shenzhen Jymed Technology Co, Ltd.

Ünvan: 8-ci və 9-cu mərtəbələr, inşa edilmiş 1, shenzhen biotovedik innovasiya sənayesi parkı, № 14 Jinhui Road, Kengzi Subdistrict, Pingshan rayonu, Shenzhen
Telefon: +86 755-26612112
Veb sayt:http://www.jymedtech.com/


Time vaxt: Oktyabr-17-2024
TOP