12 oktyabr 2024-cü ildə JYMed-in Liraglutide API-si Yazılı Təsdiq (WC) sertifikatını əldə etdi ki, bu da API-nin Aİ bazarına uğurlu ixracı istiqamətində kritik bir addımdır.
TheWC (Yazılı Təsdiq)API-lərin Aİ-yə daxil olmayan ölkələrdən Aİ bazarına ixracı üçün məcburi tələbdir. İxrac edən ölkənin tənzimləyici orqanı tərəfindən verilmiş bu sertifikat ixrac edilmiş API-nin tələblərə uyğun olmasını təmin edir.Yaxşı İstehsalat Təcrübəsi (GMP)AB tərəfindən müəyyən edilmiş standartlar. O, API-lərin keyfiyyətinin və təhlükəsizliyinin təmin edilməsində mühüm rol oynayır və Aİ-nin əczaçılıq bazarına daxil olmaq istəyən qeyri-AB ölkələri üçün vacibdir.
Liraglutide API üçün WC sertifikatının alınması JYMed məhsullarının keyfiyyətinin və təhlükəsizliyinin rəsmi tanınmasını əks etdirməklə yanaşı, həm də şirkətin Aİ API bazarında iştirakını genişləndirmək imkanlarını artırır. Bu nailiyyət JYMed-in qlobal əczaçılıq sənayesindəki mövqeyini gücləndirir, daha geniş inkişaf imkanları təmin edir və beynəlxalq nüfuzunu artırır.
JYMed haqqında
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (bundan sonra JYMed adlandırılacaq) peptidlərin və peptidlərlə əlaqəli məhsulların tədqiqatı, inkişafı, istehsalı və satışı üzrə ixtisaslaşmış 2009-cu ildə yaradılmışdır. Bir tədqiqat mərkəzi və üç əsas istehsal bazası ilə JYMed Çində kimyəvi sintez edilmiş peptid API-lərinin ən böyük istehsalçılarından biridir. Şirkətin əsas Ar-Ge komandası peptid sənayesində 20 ildən çox təcrübəyə malikdir və iki dəfə FDA yoxlamalarından uğurla keçmişdir. JYMed-in hərtərəfli və səmərəli peptid sənayeləşdirmə sistemi müştərilərə terapevtik peptidlərin, baytarlıq peptidlərinin, antimikrobiyal peptidlərin və kosmetik peptidlərin işlənib hazırlanması və istehsalı, habelə qeydiyyat və tənzimləmə dəstəyi daxil olmaqla tam xidmətlər spektrini təklif edir.
Əsas Biznes Fəaliyyətləri
1.Peptid API-lərinin yerli və beynəlxalq qeydiyyatı
2.Baytarlıq və kosmetik peptidlər
3.Xüsusi peptidlər və CRO, CMO, OEM xidmətləri
4.PDC dərmanları (peptid-radionuklid, peptid-kiçik molekul, peptid-protein, peptid-RNT)
Tirzepatide ilə yanaşı, JYMed Semaglutide və Liraglutide kimi hal-hazırda məşhur GLP-1RA sinif dərmanları da daxil olmaqla bir neçə digər API məhsulları üçün FDA və CDE-yə qeydiyyat sənədləri təqdim etmişdir. JYMed-in məhsullarından istifadə edən gələcək müştərilər FDA və ya CDE-yə qeydiyyat ərizələri təqdim edərkən birbaşa CDE qeydiyyat nömrəsinə və ya DMF fayl nömrəsinə istinad edə biləcəklər. Bu, ərizə sənədlərinin hazırlanması üçün tələb olunan vaxtı, eləcə də qiymətləndirmə müddətini və məhsulun nəzərdən keçirilməsi xərclərini əhəmiyyətli dərəcədə azaldacaq.
Bizimlə əlaqə saxlayın
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd.
Ünvan: 8-ci və 9-cu Mərtəbələr, Bina 1, Shenzhen Biotibbi İnnovasiya Sənaye Parkı, №14 Jinhui Yolu, Kengzi Subdistrict, Pingshan District, Shenzhen
Telefon: +86 755-26612112
Veb sayt:http://www.jymedtech.com/
Göndərmə vaxtı: 17 oktyabr 2024-cü il