Bu yaxınlarda Jymed Technology Co, Ltd, onun törəmə şirkəti Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co, Ltd tərəfindən istehsal olunan Leuprorelin Asetatın, narkotik qeydiyyatı yoxlamasından uğurla keçdi.
Orijinal Narkotik Bazarı Baxışı
Leuprorelin Acetate, molekulyar formula C59H84N16O12 • XC2H4O2 ilə hormondan asılı xəstəlikləri müalicə etmək üçün istifadə olunan enjeksiyon bir dərmandır. Bu, hipofiz-gonadal sistemini inhibə etməklə işləyən bir gonadotropin buraxılış hormonu agonist (GNRHA). Əvvəlcə Abbvie və Takeda dərmanı tərəfindən hazırlanan bu dərman müxtəlif ölkələrdə müxtəlif marka adları altında satılır. ABŞ-da, Lupron Anbarının markası altında satılır, Çində isə Yina Tong kimi satılır.
Aydın proses və yaxşı müəyyən edilmiş rollar
2019-cu ildən 2022-ci illərdə əczaçılıq tədqiqatı və inkişafı başa çatdı, 2024-cü ilin martında API qeydiyyatı, qəbul edildiyi bildiriş alındıqda. Narkotik qeydiyyatı yoxlaması 2024-cü ilin avqustunda qəbul edildi. Jymed Technology Co, Ltd, Prosesin inkişafı, analitik metod inkişafı, murdar işlərin, quruluşun təsdiqlənməsi, quruluşu təsdiqlənməsi və metod təsdiqlənməsi üçün məsuliyyət daşıyırdı. Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co, Ltd, bu prosesin təsdiqlənməsi, analitik metodun doğrulama və API üçün sabitlik araşdırmaları ilə cavabdeh idi.
Bazar və artan tələbi genişləndirmək
Prostat xərçəngi və uterus miyomlarının artması, Leuprorelin asetatına artan tələbi idarə edir. Şimali Amerika bazarı hazırda LeuProrelin Acetate bazarında, artan səhiyyə xərcləri və yeni texnologiyaların ilkin böyümə sürücüləri olan yüksək texnologiyaların yüksək qəbul edilməsi ilə üstünlük təşkil edir. Eyni zamanda, Asiya bazarı, xüsusən Çin, Leuprorelin asetatına güclü tələbat göstərir. Effektivliyinə görə, bu dərmana qlobal tələbat artmaqdadır, bazarın ölçüsü 3,946,1 milyon ABŞ dolları 2031-ci ilə qədər 2031-ci ilədək 2021-ci ildən 2031-ci ildən 206% (CAGR).
Jymed haqqında
SHENZHEN Jymed Technology Co, Ltd (bundan sonra adət adlandırılan kimi) 2009-cu ildə qurulmuş, tədqiqat, inkişaf, istehsal və peptidlərin və peptidlə əlaqəli məhsulların satışı sahəsində ixtisaslaşmış (bundan sonra taxıl kimi) qurulmuşdur. Bir tədqiqat mərkəzi və üç əsas istehsal bazası ilə Jymed, Çində kimyəvi cəhətdən sintez edilmiş peptid peptinin ən böyük istehsalçılarından biridir. Şirkətin Core Ar-Ge komandası peptid sənayesində 20 illik təcrübəyə malikdir və FDA yoxlamalarını iki dəfə uğurla keçib. Jymed'in hərtərəfli və səmərəli Peptid Sənayeləşmə Sistemi, müştərilərə terapevtik peptidlərin, baytarlıq peptidlərinin, antimikrobiyal peptidlərin və kosmetik peptidlərin, habelə qeydiyyat və tənzimləmə dəstəyi də daxil olmaqla, müştərilərə tam xidmətlər təklif edir.
Əsas iş fəaliyyəti
Peptid APIS-in ümumi və beynəlxalq qeydiyyatı
2.Veterinariya və kosmetik peptidlər
3.Müşayi peptidlər və cro, CMO, OEM xidmətləri
4.PDC dərmanları (peptid-radionuklid, peptid-kiçik molekul, peptid-protein, peptid-rna)
Leuprorelin asetatına əlavə olaraq, Jymed, semaglütid, liraglutide və tirzepatide kimi populyar GLP-1ra sinif dərmanları da daxil olmaqla bir neçə digər API məhsulları üçün FDA və CDE ilə qeydiyyat sənədlərini təqdim etdi. Jymed'in məhsullarından istifadə edərək gələcək müştərilər, FDA və ya CDE-yə qeydiyyat tətbiqetmələrini təqdim edərkən CDE qeydiyyat nömrəsi və ya DMF fayl nömrəsinə birbaşa istinad edə biləcəklər. Bu, tətbiq sənədlərinin hazırlanması, habelə qiymətləndirmə vaxtı və məhsul baxışının qiyməti üçün tələb olunan vaxtı əhəmiyyətli dərəcədə azaldacaqdır.
Bizimlə əlaqə saxlayın
Shenzhen Jymed Technology Co, Ltd.
Ünvan:8-ci və 9-cu mərtəbələr, binalar 1, Shenzhen Biotovedical İnnovasiya Sənaye Parkı, № 14 Jinhui Road, Kengzi Subdistrict, Pingshan rayonu, Shenzhen
Telefon:+86 755-26612112
Veb sayt:http://www.jymedtech.com/
Time vaxt: avqust-29-2024
