Bu yaxınlarda JYMed Technology Co., Ltd. törəmə şirkəti Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd. tərəfindən istehsal olunan Leuprorelin Asetatın dərman qeydiyyatı yoxlamasından uğurla keçdiyini elan etdi.
Orijinal Dərman Bazarına Baxış
Leuprorelin Acetate, C59H84N16O12•xC2H4O2 molekulyar düsturu olan, hormondan asılı xəstəliklərin müalicəsində istifadə edilən inyeksiya vasitəsidir. Bu, hipofiz-gonadal sistemi inhibə edərək işləyən bir gonadotropin azad edən hormon agonistidir (GnRHa). Əvvəlcə AbbVie və Takeda Pharmaceutical tərəfindən birgə hazırlanmış bu dərman müxtəlif ölkələrdə müxtəlif marka adları altında satılır. ABŞ-da LUPRON DEPOT markası altında, Çində isə Yina Tong adı ilə satılır.
Aydın Proses və Yaxşı Müəyyən edilmiş Rollar
2019-cu ildən 2022-ci ilə qədər əczaçılıq tədqiqatı və inkişafı tamamlandı, ardınca qəbul bildirişinin alındığı 2024-cü ilin martında API-nin qeydiyyatı aparıldı. Dərman qeydiyyatı yoxlaması 2024-cü ilin avqustunda keçirilib. JYMed Technology Co., Ltd. prosesin inkişafı, analitik metodun inkişafı, çirklərin tədqiqi, strukturun təsdiqi və metodun doğrulanmasına cavabdeh idi. Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd. API üçün prosesin təsdiqlənməsi istehsalı, analitik metodun yoxlanılması və sabitlik tədqiqatlarına cavabdeh idi.
Genişlənən Bazar və Artan Tələb
Prostat vəzi xərçəngi və uşaqlıq mioması hallarının artması Leuprorelin Asetata olan tələbatın artmasına səbəb olur. Şimali Amerika bazarı hazırda artan səhiyyə xərcləri və yeni texnologiyaların yüksək qəbulu ilə Leuprorelin Acetate bazarında üstünlük təşkil edir. Eyni zamanda, Asiya bazarı, xüsusən də Çin də Leuprorelin Acetate-ə güclü tələbat göstərir. Effektivliyinə görə, bu dərmana qlobal tələb artmaqdadır və bazar ölçüsünün 2031-ci ilə qədər 3,946,1 milyon ABŞ dollarına çatacağı gözlənilir ki, bu da 2021-ci ildən 2031-ci ilə qədər 4,86% mürəkkəb illik artım sürətini (CAGR) əks etdirir.
JYMed haqqında
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (bundan sonra JYMed adlandırılacaq) peptidlərin və peptidlərlə əlaqəli məhsulların tədqiqatı, inkişafı, istehsalı və satışı üzrə ixtisaslaşmış 2009-cu ildə yaradılmışdır. Bir tədqiqat mərkəzi və üç əsas istehsal bazası ilə JYMed Çində kimyəvi sintez edilmiş peptid API-lərinin ən böyük istehsalçılarından biridir. Şirkətin əsas Ar-Ge komandası peptid sənayesində 20 ildən çox təcrübəyə malikdir və iki dəfə FDA yoxlamalarından uğurla keçmişdir. JYMed-in hərtərəfli və səmərəli peptid sənayeləşdirmə sistemi müştərilərə terapevtik peptidlərin, baytarlıq peptidlərinin, antimikrobiyal peptidlərin və kosmetik peptidlərin işlənib hazırlanması və istehsalı, habelə qeydiyyat və tənzimləmə dəstəyi daxil olmaqla tam xidmətlər spektrini təklif edir.
Əsas Biznes Fəaliyyətləri
1.Peptid API-lərinin yerli və beynəlxalq qeydiyyatı
2.Baytarlıq və kosmetik peptidlər
3.Xüsusi peptidlər və CRO, CMO, OEM xidmətləri
4.PDC dərmanları (peptid-radionuklid, peptid-kiçik molekul, peptid-protein, peptid-RNT)
Leuprorelin Acetate ilə yanaşı, JYMed Semaglutide, Liraglutide və Tirzepatide kimi hal-hazırda məşhur olan GLP-1RA sinif dərmanları da daxil olmaqla bir neçə digər API məhsulları üçün FDA və CDE-yə qeydiyyat sənədləri təqdim etmişdir. JYMed-in məhsullarından istifadə edən gələcək müştərilər FDA və ya CDE-yə qeydiyyat ərizələri təqdim edərkən birbaşa CDE qeydiyyat nömrəsinə və ya DMF fayl nömrəsinə istinad edə biləcəklər. Bu, ərizə sənədlərinin hazırlanması üçün tələb olunan vaxtı, eləcə də qiymətləndirmə müddətini və məhsulun nəzərdən keçirilməsi xərclərini əhəmiyyətli dərəcədə azaldacaq.
Bizimlə əlaqə saxlayın
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd.
Ünvan:8-ci və 9-cu Mərtəbələr, Bina 1, Shenzhen Biotibbi İnnovasiya Sənaye Parkı, № 14 Jinhui Yolu, Kengzi Subdistrict, Pingshan District, Shenzhen
Telefon:+86 755-26612112
Veb sayt:http://www.jymedtech.com/
Göndərmə vaxtı: 29 avqust 2024-cü il