Avqustun 26-dan 30-a qədər 30 avqust 2024-cü il tarixlərində Jymed-in Peptid İstehsalat Müəssisəsi, Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co, ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) tərəfindən aparılan saytda yoxlama keçdi. Yoxlama keyfiyyət sistemi, istehsal sistemi, avadanlıq və obyekt sistemi, laboratoriya nəzarəti və materialların idarəetmə sistemi kimi əsas sahələri əhatə etdi.
Bu, Hubei JX peptid istehsal müəssisəsi tərəfindən uğurla başa çatan ilk FDA yoxlamasını qeyd edir. Təftiş hesabatına görə, obyektin keyfiyyəti və istehsal sistemləri FDA standartlarına tam cavab verir.
Jymed, keçmiş və indiki FDA yoxlamaları zamanı davamlı dəstək üçün strateji tərəfdaşına, Rochem-ə səmimi minnətdarlığını genişləndirir.
Bu nailiyyət Hubei JX-nin Peptid İstehsalat Təsisatının ABŞ bazarına girməsi üçün keyfiyyət və istehsal sistemləri üçün FDA tələblərinə uyğun olduğunu göstərir.
Jymed haqqında
2009-cu ildə qurulan Shenzhen Jymed Technology Co, Ltd, xüsusi peptid R & D və İstehsalat xidmətləri ilə birlikdə müstəqil tədqiqat, inkişaf, istehsal və peptid məhsullarının satışında ixtisaslaşmış biotexnologiya şirkətidir. Şirkət ABŞ FDA DMF sənədlərini uğurla başa vuraraq, beş məhsulu, semaglutide və tirzepatide də daxil olmaqla, 20-dən çox peptid API-ləri təklif edir.
Hubei JX obyektində ABŞ, AB, AB və Çinin CGMP standartlarına uyğun peptid API) üçün 10 istehsal xətti (pilot miqyaslı xətlər) üçün 10 istehsal xətti var. Təsisat hərtərəfli bir əczaçılıq keyfiyyəti idarəetmə sistemi və EHS (ətraf mühit, sağlamlıq və təhlükəsizlik) idarəetmə sistemi fəaliyyət göstərir. Bu, NMPA rəsmi GMP yoxlamaları və aparıcı qlobal müştərilər tərəfindən aparılan EHS yoxlamaları keçirdi.
Əsas xidmətlər
1.Domestic və beynəlxalq peptid API qeydiyyatı
2.Veterinariya və kosmetik peptidlər
3.Müşayi peptid sintezi, CRO, CMO və OEM xidmətləri
Peptid-radionuklid, peptid-kiçik molekul, peptid-protein və peptid-rna birləşənlər daxil olmaqla 4.pdc (peptid dərmanı birləşir)
Əlaqə haqqında məlumat
Kömək: 8-ci və 9-cu mərtəbələr, tikinti 1, shenzhen biotovedik innovasiya sənayesi parkı, Jin Hui Road 14, Kengzi Street, Pingshan rayonu, Shenzhen, Çin
Beynəlxalq API sorğuları üçün:
+ 86-755-26612112 | + 86-15013529272
Yerli kosmetik peptid xammal üçün:
+ 86-755-26612112 | + 86-15013529272
Yerli API qeydiyyatı və CDMO xidmətləri üçün:
+ 86-1581868250
Veb sayt:www.jymedtech.com
Time vaxt: dekabr-11-2024
