26 avqust - 30 avqust 2024-cü il tarixləri arasında JYMed-in peptid istehsalı müəssisəsi Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd. ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) tərəfindən aparılan yerində yoxlamadan uğurla keçdi. Yoxlama keyfiyyət sistemi, istehsal sistemi, avadanlıq və qurğu sistemi, laboratoriya nəzarəti və materialların idarə edilməsi sistemi kimi əsas sahələri əhatə edib.
Bu, Hubei JX peptid istehsalı müəssisəsi tərəfindən uğurla tamamlanan ilk FDA yoxlamasıdır. Yoxlama hesabatına əsasən, obyektin keyfiyyət və istehsal sistemləri FDA standartlarına tam cavab verir.
JYMed keçmiş və indiki FDA yoxlamaları zamanı göstərdiyi davamlı dəstəyə görə strateji tərəfdaşı Rochem-ə səmimi təşəkkürünü bildirir.
Bu nailiyyət Hubei JX-in peptid istehsalı müəssisəsinin keyfiyyət və istehsal sistemləri üçün FDA tələblərinə riayət etdiyini və onu ABŞ bazarına daxil olmaq üçün uyğunlaşdırdığını göstərir.
JYMed haqqında
2009-cu ildə əsası qoyulan Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. peptid məhsullarının müstəqil tədqiqatı, inkişafı, istehsalı və satışında ixtisaslaşan biotexnologiya şirkətidir, eyni zamanda xüsusi peptid R&D və istehsal xidmətləridir. Şirkət ABŞ FDA DMF sənədlərini uğurla tamamlamış Semaglutide və Tirzepatide daxil olmaqla beş məhsulla 20-dən çox peptid API təklif edir.
Hubei JX obyekti ABŞ, AB və Çinin cGMP standartlarına uyğun peptid API-ləri üçün (pilot miqyaslı xətlər daxil olmaqla) 10 istehsal xəttinə malikdir. Obyektdə hərtərəfli əczaçılıq keyfiyyətinin idarə edilməsi sistemi və EHS (Ətraf Mühit, Sağlamlıq və Təhlükəsizlik) idarəetmə sistemi fəaliyyət göstərir. O, aparıcı qlobal müştərilər tərəfindən aparılan NMPA rəsmi GMP yoxlamalarından və EHS auditlərindən keçmişdir.
Əsas Xidmətlər
1. Yerli və beynəlxalq peptid API qeydiyyatı
2.Baytarlıq və kosmetik peptidlər
3.Xüsusi peptid sintezi, CRO, CMO və OEM xidmətləri
4.PDC (Peptid Drug Conjugates), o cümlədən peptid-radionuklid, peptid-kiçik molekul, peptid-protein və peptid-RNT konjuqatları
Əlaqə məlumatı
Ünvan: 8-ci və 9-cu mərtəbələr, Bina 1, Shenzhen Biotibbi İnnovasiya Sənaye Parkı, Jin Hui Road 14, Kengzi küçəsi, Pingshan District, Shenzhen, China
Beynəlxalq API sorğuları üçün:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
Yerli Kosmetik Peptid Xammalları üçün:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
Daxili API Qeydiyyatı və CDMO Xidmətləri üçün:
+86-15818682250
Veb sayt:www.jymedtech.com
Göndərmə vaxtı: 11 dekabr 2024-cü il