JYMed Technology Co., Ltd şirkəti məmnuniyyətlə elan edir ki, öz məhsulu Tirzepatide ABŞ FDA (DMF Nömrəsi: 040115) ilə Dərman Master Faylı (DMF) qeydiyyatını uğurla tamamlayıb və 2 avqust 2024-cü ildə FDA-nın Təqdimatını alıb.
Sabit Keyfiyyətlə Kütləvi İstehsal
JYMed Technology-nin yüksək rəhbərliyinə görə, Tirzepatide Aktiv Əczaçılıq Tərkibinin (API) toplu istehsalı kiloqram səviyyəsinə çata bilər. İstehsal partiyaları sabit və davamlıdır, partiyalar arasında minimal fərqlə, ardıcıl keyfiyyəti təmin edir.
Qlükoza və Lipidlərin Azaldılmasına Əhəmiyyətli Təsiri
Tirzepatid dünyanın ilk təsdiqlənmiş həftədə bir dəfə GIP/GLP-1 reseptor agonistidir. İkili reseptor agonisti kimi o, insan orqanizmindəki həm qlükozadan asılı insulinotropik polipeptid (GIP) reseptorunu, həm də GLP-1 reseptorunu eyni vaxtda bağlaya və aktivləşdirə bilər. Qlükoza səviyyəsini azaltmaqla yanaşı, qida qəbulunu, bədən çəkisini və yağ tərkibini azaldır və lipidlərin istifadəsini tənzimləyir. Əhəmiyyətli qlükoza azaldıcı və çəki azaldıcı təsirlərindən başqa, SURPASS tədqiqat silsiləsindəki alt qrup təhlilləri göstərdi ki, Tirzepatide qan təzyiqi, qan lipidləri, BMI və bel ətrafı kimi metabolik göstəriciləri də yaxşılaşdırır.
Çoxmillətli Təsdiqlər və Perspektivlər
Müvafiq məlumata görə, qlükozanı azaldan Mounjaro ilk dəfə 2022-ci ilin may ayında 2-ci tip diabetli yetkinlərin müalicəsi üçün ABŞ FDA tərəfindən təsdiqlənib. Daha sonra AB, Yaponiya və digər bölgələrdə təsdiqlər aldı. 2023-cü ilin noyabrında FDA Zepbound markası altında arıqlama göstəricisini də təsdiqlədi. 2024-cü ilin may ayında Çin bazarına uğurla daxil oldu. Geniş tətbiqi perspektivlərini və güclü dəstəkləyici tədqiqat məlumatlarını nəzərə alaraq, Tirzepatide bu gün ən görkəmli peptid dərmanlarından birinə çevrilmişdir. Onun satışları 2023-cü ildə 5,163 milyard dollara çatdı və təkcə 2024-cü ilin birinci rübündə heyrətamiz artım tempi nümayiş etdirərək 2,324 milyard dollarlıq satış oldu.
JYMed haqqında
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (bundan sonra JYMed adlandırılacaq) peptidlərin və peptidlərlə əlaqəli məhsulların tədqiqatı, inkişafı, istehsalı və satışı üzrə ixtisaslaşmış 2009-cu ildə yaradılmışdır. Bir tədqiqat mərkəzi və üç əsas istehsal bazası ilə JYMed Çində kimyəvi sintez edilmiş peptid API-lərinin ən böyük istehsalçılarından biridir. Şirkətin əsas Ar-Ge komandası peptid sənayesində 20 ildən çox təcrübəyə malikdir və iki dəfə FDA yoxlamalarından uğurla keçmişdir. JYMed-in hərtərəfli və səmərəli peptid sənayeləşdirmə sistemi müştərilərə terapevtik peptidlərin, baytarlıq peptidlərinin, antimikrobiyal peptidlərin və kosmetik peptidlərin işlənib hazırlanması və istehsalı, habelə qeydiyyat və tənzimləmə dəstəyi daxil olmaqla tam xidmətlər spektrini təklif edir.
Əsas Biznes Fəaliyyətləri
1.Peptid API-lərinin yerli və beynəlxalq qeydiyyatı
2.Baytarlıq və kosmetik peptidlər
3.Xüsusi peptidlər və CRO, CMO, OEM xidmətləri
4.PDC dərmanları (peptid-radionuklid, peptid-kiçik molekul, peptid-protein, peptid-RNT)
Tirzepatide ilə yanaşı, JYMed Semaglutide və Liraglutide kimi hal-hazırda məşhur GLP-1RA sinif dərmanları da daxil olmaqla bir neçə digər API məhsulları üçün FDA və CDE-yə qeydiyyat sənədləri təqdim etmişdir. JYMed-in məhsullarından istifadə edən gələcək müştərilər FDA və ya CDE-yə qeydiyyat ərizələri təqdim edərkən birbaşa CDE qeydiyyat nömrəsinə və ya DMF fayl nömrəsinə istinad edə biləcəklər. Bu, ərizə sənədlərinin hazırlanması üçün tələb olunan vaxtı, eləcə də qiymətləndirmə müddətini və məhsulun nəzərdən keçirilməsi xərclərini əhəmiyyətli dərəcədə azaldacaq.
Bizimlə əlaqə saxlayın
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd.
Ünvan:8-ci və 9-cu Mərtəbələr, Bina 1, Shenzhen Biotibbi İnnovasiya SənayesiPark, №14 Jinhui Yolu, Kengzi Subdistrict, Pingshan District, Shenzhen
Telefon:+86 755-26612112
Veb sayt: http://www.jymedtech.com/
Göndərmə vaxtı: 12 avqust 2024-cü il