Təbrikli Jymed'in Tirzepatide ABŞ-DMF sənədlərini tamamlayır

Jymed Technology Co, Ltd, onun məhsulu, Tirzepatide, Tirzepatide, ABŞ FDA (DMF nömrəsi: 04115) ilə Narkotik Master Faylını (DMF nömrəsi: 040115) ilə uğurla başa vurduğunu və FDA-nın 2 Avqust 2024-cü il tarixində təsdiqləndiyini elan edir.

Davamlı keyfiyyətli kütləvi istehsal

Jymed texnologiyasının yüksək rəhbərliyinə görə, Tirzepatide Aktiv Əczaçılıq Tərkibi (API) toplu istehsalı kiloqram səviyyəsinə çata bilər. İstehsal dəstləri sabit və davamlıdır, ardıcıl keyfiyyət təmin etmək, dəstlər arasında minimal dəyişmə ilə davamlıdır.

Qlükoza və lipid azaldılmasına əhəmiyyətli təsir göstərir

Tirzepatide, bir dəfə həftədə bir dəfə gip / glp-1 reseptor agonist tərəfindən təsdiqlənmişdir. İkiqat reseptor agonist olaraq, eyni zamanda, həm qlükoza asılı insulinotropik polipeptid (gip) reseptoru və insan orqanizmindəki GLP-1 reseptoru da aktivləşdirə və aktivləşdirə bilər. Qlükoza səviyyəsini azaltmaqla yanaşı, qida qəbulunu, bədən çəkisini və yağ tərkibini azaldır və lipid istifadəsini tənzimləyir. Əhəmiyyətli qlükoza endirmə və çəki azaldılması effektlərindən kənarda, Tirzepatide-nin üst-üstə düşmə seriyası, qan təzyiqi, qan lipidləri, BMI və bel ətrafı kimi metabolik göstəriciləri də yaxşılaşdırdığını göstərdi.

Çoxmillətli təsdiq və perspektivli perspektivlər

Müvafiq məlumata görə, qlükoza endirici mounjaro, 2022-ci ilin mayın 2022-ci ildə Tip 2 diabeti olan yetkinlərin müalicəsi üçün ABŞ FDA tərəfindən təsdiqləndi. Sonradan AB, Yaponiya və digər bölgələrdə təsdiq almışdır. 2023-cü ilin noyabrında FDA, Zepbound markası altında kilo itkisi göstəricisini də təsdiqlədi. 2024-cü ilin mayında Çin bazarına uğurla daxil oldu. Geniş tətbiq perspektivlərini və güclü dəstəkləyici tədqiqat məlumatlarını nəzərə alsaq, Tirzepatide bu gün ən görkəmli peptid dərmanlarından birinə çevrildi. 2023-cü ildə satışları 5.163 milyard dollara çatdı və 2024-cü ilin birinci rübündə 2,324 milyard dollarlıq satışa minib, heyrətləndirici bir böyümə sürətini nümayiş etdirir.

Jymed haqqında

SHENZHEN Jymed Technology Co, Ltd (bundan sonra adət adlandırılan kimi) 2009-cu ildə qurulmuş, tədqiqat, inkişaf, istehsal və peptidlərin və peptidlə əlaqəli məhsulların satışı sahəsində ixtisaslaşmış (bundan sonra taxıl kimi) qurulmuşdur. Bir tədqiqat mərkəzi və üç əsas istehsal bazası ilə Jymed, Çində kimyəvi cəhətdən sintez edilmiş peptid peptinin ən böyük istehsalçılarından biridir. Şirkətin Core Ar-Ge komandası peptid sənayesində 20 illik təcrübəyə malikdir və FDA yoxlamalarını iki dəfə uğurla keçib. Jymed'in hərtərəfli və səmərəli Peptid Sənayeləşmə Sistemi, müştərilərə terapevtik peptidlərin, baytarlıq peptidlərinin, antimikrobiyal peptidlərin və kosmetik peptidlərin, habelə qeydiyyat və tənzimləmə dəstəyi də daxil olmaqla, müştərilərə tam xidmətlər təklif edir.

Əsas iş fəaliyyəti

Peptid APIS-in ümumi və beynəlxalq qeydiyyatı

2.Veterinariya və kosmetik peptidlər

3.Müşayi peptidlər və cro, CMO, OEM xidmətləri

4.PDC dərmanları (peptid-radionuklid, peptid-kiçik molekul, peptid-protein, peptid-rna)

Tirzepatide ilə yanaşı, Jymed, semaglutide və liraglutide kimi populyar GLP-1ra sinif dərmanları da daxil olmaqla bir neçə digər API məhsulları üçün FDA və CDE ilə qeydiyyat sənədlərini təqdim etdi. Jymed'in məhsullarından istifadə edərək gələcək müştərilər, FDA və ya CDE-yə qeydiyyat tətbiqetmələrini təqdim edərkən CDE qeydiyyat nömrəsi və ya DMF fayl nömrəsinə birbaşa istinad edə biləcəklər. Bu, tətbiq sənədlərinin hazırlanması, habelə qiymətləndirmə vaxtı və məhsul baxışının qiyməti üçün tələb olunan vaxtı əhəmiyyətli dərəcədə azaldacaqdır.