29 iyun 2017-ci il tarixində, JYMed və Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd.-nin birgə inkişafı ilə I sinif yenilikçi tibb olan Laipushutai-nin inkişafı əhəmiyyətli irəliləyiş əldə etdi. Dərmanın IND bəyannaməsi CFDA tərəfindən qəbul edilmişdir.

JYMed və Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. bu məhsulu Çində birgə inkişaf etdirmək üçün 2016-cı ildə əməkdaşlıq razılaşması əldə edib. Növ AB-də POC klinik tədqiqatlarını tamamladı və yaxşı təhlükəsizlik və remissiya dərəcələrinə nail oldu. Həm FDA, həm də EMA bu növün I/II xətt üzrə müalicə üçün tətbiq oluna biləcəyini qəbul edir və CFDA-nın sonrakı klinik sınaqlarında orta dərəcəli xoralı kolitli xəstələrin relyefinə və müalicəsinə üstünlük veriləcək.

Xoralı kolit (ÜK) düz bağırsaqda və kolonda baş verən xroniki, qeyri-spesifik iltihablı xəstəlikdir. Statistikaya görə, ÜK-nin insidansı ildə 1,2-20,3 hadisə/100,000 nəfər, ÜK-nin yayılması isə ildə 7,6-246,0 hadisə/10,000 nəfər təşkil edir. UC insidansı daha çox gənc yetkinlərdə olur. UC bazarı geniş miqyaslı və dərmanlara tələbata malikdir və gələcəkdə yüksək artım tendensiyası saxlamaqda davam edəcəkdir. İndiyə qədər UC birinci sıra dərmanı əsasən mesalazin və hormonlara əsaslanır və ikinci sıra dərmanlara immunosupressantlar və bioloji monoklonal antikorlar daxildir. Mesalazinin 2015-ci ildə Çində 1 milyard, ABŞ-da isə 2 milyard ABŞ dolları satış həcmi var. Laipushutai UC simptomlarına daha yaxşı cavab verir və hazırkı birinci sıra dərmanlardan daha təhlükəsizdir. Yaxşı bir bazar üstünlüyünə malikdir və birinci dərəcəli UC dərmanı olacağı gözlənilir.

333661

 


Göndərmə vaxtı: 02 mart 2019-cu il