BivalirudinEnjeksiyon üçün

250 mq / flakon gücü

Göstəriş:Bivalirudinperkutan koroner müdaxiləni (PCI) keçirən xəstələrdə bir antikoaqulyant kimi istifadə üçün göstərilmişdir.

Klinik tətbiqi: İntravenous inyeksiya və venadaxili damcı üçün istifadə olunur.

Göstərişlər və istifadə

1.1 Tərcüməçi Torpaq Toronary Angioplastika (PTCA)

Enjeksiyon üçün Bivalirudin, sirrli tərəfdaş angioplasty (PTCA) olan qeyri-sabit angina olan xəstələrdə bir antikoaqulyant kimi istifadə üçün göstərilmişdir.

1.2 Koroner müdaxiləsi (PCI)

Glycoprotein IIB / IIIA inhibitorunun (GPI) tərəfindən göstərildiyi kimi müvəqqəti istifadə ilə inyeksiya üçün Bivalirudin

Əvəzetmə-2 sınaq, peroranın koroner müdaxiləni (PCI) keçirən xəstələrdə bir antikoaqulyant kimi istifadə üçün göstərilmişdir.

Enjeksiyon üçün Bivalirudin, Heparin, Heparin və ya Heparin'in (Heparin'in və ya Heparin'in riskli və ya Heparin'in səbəbiylə Trombositopeniya və Tromboz sindromu (Hits) pci (HITS) ilə əlaqəli xəstələr üçün göstərilmişdir.

1.3 ABŞ-ı aspirin ilə

Bu göstəricilərdə inyeksiya üçün Bivalirudin aspirin istifadəsi üçün nəzərdə tutulmuşdur və yalnız konsomistant aspirin qəbul edən xəstələrdə öyrənilmişdir.

1.4 İstifadənin məhdudlaşdırılması

PTCA və ya PCI-yə keçməyən kəskin koronar sindromları olan xəstələrdə bivalirudinin təhlükəsizlik və effektivliyi qurulmamışdır.

2 Dozaj və İdarəetmə

2.1 Tövsiyə olunan doza

Enjeksiyon üçün Bivalirudin yalnız venadaxili administrasiya üçündür.

Enjeksiyon üçün Bivalirudin, aspirin (gündəlik 300 ilə 325 mq) istifadə üçün nəzərdə tutulmuşdur və yalnız həm də konsomistant aspirin qəbul edən xəstələrdə öyrənilmişdir.

Hit / Hits olmayan xəstələr üçün

Enjeksiyon üçün Bivalirudin'in tövsiyə olunan dozası, PCI / PTCA prosedurunun müddəti üçün 1.75 mq / kq / K q / h / h / kq / K kq / K kq / kq / kq-ın infuziya ilə bir incə (IV) bolus dozasıdır. Bolus dozası tətbiq edildikdən beş dəq, aktivləşdirilmiş laxtalanma vaxtı (ACT) yerinə yetirilməlidir və lazım olduqda 0,3 mq / kq-ın əlavə bolusu verilməlidir.

GPI rəhbərliyi, dəyişdirilən 2 klinik sınaq şəraitində sadalanan hər hansı bir şərtlərin olması halında qəbul edilməlidir.

Hit / Hits olan xəstələr üçün

PCI-nin hit / hitləri olan xəstələrdə inyeksiya üçün bivalirudinin tövsiyə olunan dozası, 0.75 mq / kq-lərin bir IV bolusudur. Bu, prosedur müddəti üçün 1.75 mq / kq / kq / saat sürətində davamlı bir infuziya izlənilməlidir.

Davam edən müalicə postu proseduru üçün

Enjeksiyon infuziyası üçün Bivalirudin, müalicə həkiminin istəyi ilə 4 saatlıq post proseduru üçün PCI / PTCA-nın ardınca davam etdirilə bilər.

St seqmentinin yüksəkliyi olan xəstələrdə miyokard infarktı (STEMI) 1,75 mq / kq / k qq / saatdan sonra pci / ptca-dan sonra pci / ptca-a qədər pci / ptca-a qədər pci / ptca-a qədər pci / ptca-a qədər pci / ptca-a qədər pci / ptca-a qədər olan pci / ptca-a qədər olan xəstələr (STEMI), Stent tromboz riskini azaltmaq üçün PCI / PTCA

Dörd saatdan sonra, enjeksiyon üçün bivalirudinin əlavə bir IV infuziyası 0,2 mq / kq / kq / kq / h (aşağı səviyyəli infuziya), lazım olduqda 20 saata qədər.

2.2 Böyrək dəyərsizləşməsində dozaj

Bolus dozasında heç bir dərəcədə böyrək qüsuru üçün tələb olunmur. Enjeksiyonin incə quruluşunun infuziya dozası azaldılmasına ehtiyac ola bilər və böyrək qüsurlu xəstələrdə izlənilən antikoaqulyant status. Orta böyrək qüsurlu xəstələr (30 ilə 59 ml / dəq) 1.75 mq / kq / saat infuziya almalıdır. Kreatinin təmizlənməsi 30 ml / dəqdən azdırsa, infuziya nisbətinin 1 mq / kq / kq / saata qədər azalması nəzərə alınmalıdır. Bir xəstə hemodializdə olarsa, infuziya dərəcəsi 0,25 mq / kq / saata qədər azaldılmalıdır.

2.3 İdarəetmə üçün təlimatlar

Enjeksiyon üçün Bivalirudin, yenidən qurulduqdan və seyreltilməsindən sonra venadaxili bolus inyeksiya və davamlı infuziya üçün nəzərdə tutulmuşdur. Hər 250 mq flakona, enjeksiyon, USP üçün 5 ml steril su əlavə edin. Bütün materiallar həll olunana qədər yumşaq bir şəkildə dəyişdirin. Sonra, suda 5% dekstroza və ya enjeksiyon üçün 0,9% natrium xlorid olan 50 ml infuziya çantasından 5 ml-dən imtina edin və imtina edin. Sonra yenidən qurulmuş flakonun tərkibini suda 5% dekstroza və ya 0 mq / ml (məsələn, 1 flakonda 50 ml) son konsentrasiyasını təmin etmək üçün incə və ya 0,9% natrium xloridin tərkibini əlavə edin; 5 flakon 250 ml). Tətbiq ediləcək doz xəstənin ağırlığına görə tənzimlənir (cədvəl 1).

İlkin infuziyadan sonra aşağı səviyyəli infuziya istifadə olunursa, daha aşağı konsentrasiya çantası hazırlanmalıdır. Bu daha aşağı konsentrasiyanı hazırlamaq üçün, enjeksiyon, USP üçün 5 ml steril su ilə 250 mq flakonu yenidən qurun. Bütün materiallar həll olunana qədər yumşaq bir şəkildə dəyişdirin. Sonra, suda 5% dekstroza və ya enjeksiyon üçün 0,9% natrium xlorid olan 500 ml infuziya çantasından 5 ml infuziya çantasından götürün və atlayın. Sonra yenidən qurulmuş flakonun tərkibini suda 5% dekstroza və ya 0,5 mq / ml olan son konsentrasiyanı vermək üçün enjeksiyon üçün 0,9% natrium xloriddən ibarət infuziya çantasına əlavə edin. Tətbiq ediləcək infuziya dərəcəsi Cədvəl 1-də sağ sütundan seçilməlidir.