في مايو 2022، قدمت شركة Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (المشار إليها فيما يلي باسم JYMed peptide) طلبًا لتسجيل semaglutide API إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) (رقم تسجيل DMF: 036009)، وقد تم قبوله مراجعة النزاهة، والوضع الحالي هو "أ".أصبحت JYMed peptide واحدة من الدفعة الأولى من الشركات المصنعة لـ semaglutide API في الصين التي اجتازت مراجعة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
في 16 فبراير 2023، أعلن الموقع الرسمي لمركز تقييم الأدوية التابع لإدارة الأدوية الحكومية أن semaglutide API [رقم التسجيل: Y20230000037] المسجل والمعلن عنه من قبل شركة Hubei JXBio Co., Ltd.، وهي شركة تابعة لشركة JYMed peptide، قد حصل على قبلت.أصبحت JYMed peptide واحدة من أوائل الشركات المصنعة للأدوية من المواد الخام التي تم قبول تطبيقها التسويقي لهذا المنتج في الصين.
حول سيماجلوتيد
سيماجلوتايد هو ناهض لمستقبلات GLP-1 تم تطويره بواسطة شركة Novo Nordisk (Novo Nordisk).يمكن للدواء زيادة استقلاب الجلوكوز عن طريق تحفيز خلايا β البنكرياسية لإفراز الأنسولين، وتثبيط إفراز الجلوكاجون من خلايا α البنكرياسية لتقليل نسبة السكر في الدم أثناء الصيام وبعد الأكل.بالإضافة إلى ذلك، فهو يقلل من تناول الطعام عن طريق تقليل الشهية وإبطاء عملية الهضم في المعدة، مما يقلل في النهاية من الدهون في الجسم ويساعد في فقدان الوزن.
1. المعلومات الأساسية
من وجهة نظر هيكلية، بالمقارنة مع الليراجلوتايد، فإن أكبر تغيير في سيماجلوتيد هو إضافة اثنين من AEEA إلى السلسلة الجانبية لليسين، وتم استبدال حمض البالمتيك بحمض أوكتاديكانديويك.تم استبدال ألانين بـ Aib، مما أدى إلى إطالة عمر النصف للسيماجلوتيد بشكل كبير.
الشكل هيكل سيماجلوتيد
2. المؤشرات
1) يمكن أن يقلل سيماجلوتايد من خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية لدى المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع الثاني.
2) يعمل سيماجلوتايد على خفض نسبة السكر في الدم عن طريق تحفيز إفراز الأنسولين وتقليل إفراز الجلوكاجون.عندما يرتفع مستوى السكر في الدم، يتم تحفيز إفراز الأنسولين وتثبيط إفراز الجلوكاجون.
3) أظهرت التجارب السريرية لـ Novo Nordisk PIONEER أن تناول سيماجلوتايد 1 ملجم، 0.5 ملجم عن طريق الفم له تأثيرات أفضل في خفض سكر الدم وفقدان الوزن مقارنة بـ تروليسيتي (دولاجلوتايد) 1.5 ملجم، 0.75 ملجم.
3) يعتبر سيماجلوتايد عن طريق الفم هو الورقة الرابحة لشركة نوفو نورديسك.تناوله عن طريق الفم مرة واحدة يومياً يمكن أن يخلصك من الإزعاج والعذاب النفسي الذي يسببه الحقن، وهو أفضل من الليراجلوتايد (الحقن مرة واحدة في الأسبوع).تعتبر تأثيرات نقص السكر في الدم وفقدان الوزن للأدوية السائدة مثل إمباجليفلوزين (SGLT-2) وسيتاجليبتين (DPP-4) جذابة جدًا للمرضى والأطباء.بالمقارنة مع تركيبات الحقن، فإن التركيبات الفموية ستحسن بشكل كبير من ملاءمة التطبيق السريري للسيماجلوتيد.
3. ملخص
وبسبب أدائه الممتاز في خفض نسبة السكر في الدم، وفقدان الوزن، والسلامة، وفوائد القلب والأوعية الدموية، أصبح سيماجلوتيد "نجمًا جديدًا" على مستوى الظاهرة مع آفاق سوقية ضخمة.
وقت النشر: 17 فبراير 2023
