في مايو 2022 ، قدمت شركة Shenzhen Jymed Technology Co. ، Ltd. (المشار إليها فيما يلي باسم الببتيد Jymed) طلبًا لتسجيل واجهة برمجة تطبيقات Semaglutide إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) (رقم تسجيل DMF: 036009) ، وقد تم تمريره مراجعة النزاهة ، والوضع الحالي هو "أ". أصبح الببتيد Jymed واحدًا من أول دفعة من مصنعي واجهة برمجة التطبيقات (Smaglutide) في الصين لتمرير مراجعة إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية.

في 16 فبراير ، 2023 ، أعلن الموقع الرسمي لمركز تقييم المخدرات التلقائي في إدارة المخدرات الحكومية أن واجهة برمجة تطبيقات Smaglutide [رقم التسجيل: Y20230000037] تم تسجيلها وأعلنتها من قبل Hubei Jxbio Co. ، Ltd. ، وهي شركة تابعة لـ Jymed Beptide ، مقبول. أصبح الببتيد Jymed واحدًا من أوائل الشركات المصنعة للأدوية الخام التي تم قبول تطبيق التسويق لهذا المنتج في الصين.

حول semaglutide
Semaglutide هو ناهض لمستقبلات GLP-1 التي طورها Novo Nordisk (Novo Nordisk). يمكن أن يزيد الدواء من استقلاب الجلوكوز عن طريق تحفيز خلايا البنكرياس β لإفراز الأنسولين ، ويمنع إفراز الجلوكاجون من خلايا α البنكرياس لتقليل الصيام وسكر الدم بعد الأكل. بالإضافة إلى ذلك ، فإنه يقلل من تناول الطعام عن طريق تقليل الشهية وبطء الهضم في المعدة ، مما يقلل في النهاية من الدهون في الجسم والإيدز في فقدان الوزن.
1. المعلومات الأساسية
من وجهة نظر هيكلية ، مقارنة مع Liraglutide ، فإن أكبر تغيير في الدعامة في الدمارات السميلية هو أنه تمت إضافة اثنين من AEEAS إلى السلسلة الجانبية من ليسين ، وتم استبدال حمض النخلة بحمض أوكتاديكانيديك. تم استبدال Alanine بـ AIB ، والتي مددت إلى حد كبير عمر النصف من Semaglutide.

هيكل الشكل من semaglutide

2. المؤشرات
1) يمكن أن يقلل semaglutide من خطر أحداث القلب والأوعية الدموية في المرضى الذين يعانون من T2D.
2) يقلل السمواجلوتيد السكر في الدم عن طريق تحفيز إفراز الأنسولين وتقليل إفراز الجلوكاجون. عندما يكون نسبة السكر في الدم مرتفعًا ، يتم تحفيز إفراز الأنسولين ويتم تثبيط إفراز الجلوكاجون.
3) أظهرت التجربة السريرية في نوفو Nordisk أن الإدارة عن طريق الفم لـ Semaglutide 1mg ، 0.5mg لها تأثيرات قصور السكر في الدم وفقدان الوزن من trulicity (dulaglutide) 1.5mg ، 0.75mg.
3) Semaglutide عن طريق الفم هو بطاقة ترامب في نوفو نورديسك. يمكن للإدارة عن طريق الفم مرة واحدة في اليوم التخلص من الإزعاج والتعذيب النفسي الناجم عن الحقن ، وهو أفضل من Liraglutide (الحقن مرة في الأسبوع). آثار نقص السكر في الدم وخسارة الوزن للأدوية السائدة مثل Empagliflozin (SGLT-2) و Sitagliptin (DPP-4) جذابة للغاية للمرضى والأطباء. بالمقارنة مع تركيبات الحقن ، فإن تركيبات الفم ستعمل بشكل كبير على تحسين راحة التطبيق السريري للسماوي.

3. ملخص
ويرجع ذلك بالتحديد إلى أدائه الممتاز في نقص السكر في الدم وفقدان الوزن والسلامة وفوائد القلب والأوعية الدموية التي أصبح فيها الدعوم في ظاهرة "نجم جديد" على مستوى الظاهرة مع احتمال كبير في السوق.