في الآونة الأخيرة ، تلقى مرفق إنتاج الببتيد Jymed ، Hubei Jianxiang BioPharmaceutical Co. ، Ltd. ، وثيقتين رسميتين صادرتين عن إدارة المخدرات في Hubei: "إشعار نتيجة تفتيش امتثال GMP للمخدرات" (رقم E GMP 2024-258 ورقم GMP 2024-260) وشهادة "التصدير إلى الاتحاد الأوروبي للمكونات الصيدلانية (API)" (شهادة WC ، رقم HB240039).
تؤكد هذه المستندات أن خط الإنتاج A102 في ورشة العمل A102 (لإنتاج أوكسيتوسين وواجهة برمجة تطبيقات الدلاغلوتيد) وخط الإنتاج A092 في ورشة العمل A092 (لإنتاج تيرليبريسين API) في Hubei Jianxiang يلتقي معارف الصين في الصين ، والتي هي مكافئة ل الاتحاد الأوروبي ، منظمة الصحة العالمية (منظمة الصحة العالمية) ، و ICH Q7 GMP متطلبات الأدوية.
واختتم التفتيش بالامتثال ، مما يشير إلى أن إدارة جودة الإنتاج من Hubei Jianxiang تفي بالمعايير المحلية العالية. سيدعم هذا التطور توسع Hubei Jianxiang في السوق العالمية ، وخاصة في سوق الاتحاد الأوروبي ، ويعزز ثقة العملاء ، وتعزيز التعاون الدولي ، والمساهمة في النمو العالمي وتوزيع الأدوية القائمة على الببتيد. مع زيادة الطلب الدولي في السوق ، سيكون Hubei Jianxiang في وضع أفضل لتلبية احتياجات العملاء العالميين الذين لديهم منتجات وخدمات عالية الجودة.
حول jymed
تأسست شركة Shenzhen Jymed Technology Co. ، شركة Shenzhen Jymed Technology ، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية متخصصة في الأبحاث المستقلة ، وتطوير ، وإنتاج ، ومبيعات منتجات الببتيد ، إلى جانب خدمات البحث والتطوير المخصصة للببتيد وخدمات التصنيع. تقدم الشركة أكثر من 20 واجهات برمجة تطبيقات الببتيد ، مع خمسة منتجات ، بما في ذلك Semaglutide و Tirzepatide ، بعد أن أكملت بنجاح ملفات FDA DMF.
يتميز مرفق Hubei JX ب 10 خطوط إنتاج لواجهة برمجة تطبيقات الببتيد (بما في ذلك خطوط النطاق التجريبي) التي تتوافق مع معايير CGMP في الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي والصين. تدير المرفق نظامًا شاملًا لإدارة الجودة الصيدلانية ونظام إدارة EHS (البيئة والصحة والسلامة). لقد اجتازت عمليات التفتيش الرسمية لـ NMPA ومراجعات EHS التي أجرتها العملاء العالميون البارزين.
الخدمات الأساسية
- تسجيل واجهة برمجة تطبيقات الببتيد المحلي والدولي
- الببتيدات البيطرية ومستحضرات التجميل
- تخليق الببتيد المخصص ، CRO ، CMO ، وخدمات OEM
- PDC (مقارنات دواء الببتيد) ، بما في ذلك النوى الببتيد ، وجزيء الببتيد-سكول ، والبروتين الببتيد ، والببتيد الحمض النووي الريبي
معلومات الاتصال
عنوان:الطابقين الثامن والتاسع ، المبنى 1 ، شنتشن للابتكار الحيوي للابتكار الصناعي ، طريق جين هوي 14 ، شارع كينجزي ، مقاطعة بينجشان ، شنتشن ، الصين
لاستفسارات API الدولية:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
للمواد الخام التجميلية التجميلية:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
لتسجيل API المحلي وخدمات CDMO:
+86-15818682250
موقع إلكتروني: www.jymedtech.com
وقت النشر: يناير -10-2025
