أ

في 12 أكتوبر ، 2024 ، حصلت API Liraglutide's Jymed على شهادة التأكيد الكتابي (WC) ، مما يمثل خطوة حرجة نحو التصدير الناجح لواجهة برمجة التطبيقات إلى سوق الاتحاد الأوروبي.

1 (2)

الWC (تأكيد كتابي)هو شرط إلزامي لتصدير واجهات برمجة التطبيقات من الدول غير الاتحاد الأوروبي إلى سوق الاتحاد الأوروبي. صادرة عن السلطة التنظيمية للدولة المصدرة ، تضمن هذه الشهادة أن واجهة برمجة التطبيقات المصدرة تتوافق معممارسة التصنيع الجيدة (GMP)المعايير التي وضعها الاتحاد الأوروبي. إنه يلعب دورًا حيويًا في ضمان جودة وسلامة واجهات برمجة التطبيقات وهو ضروري للدول غير الاتحاد الأوروبي التي تسعى إلى الوصول إلى سوق الأدوية في الاتحاد الأوروبي.

1 (3)
1 (4)

لا يعكس استلام شهادة WC لـ Liraglutide API الاعتراف الرسمي لجودة وسلامة منتجات Jymed ولكن أيضًا يعزز قدرة الشركة على توسيع وجودها في سوق API في الاتحاد الأوروبي. يعزز هذا الإنجاز موقف Jymed في صناعة الأدوية العالمية ، مما يوفر فرصًا أكبر للتنمية وزيادة سمعتها الدولية.

حول jymed

1 (5)

تم إنشاء شركة Shenzhen Jymed Technology Co. ، Ltd. (المشار إليها فيما يلي باسم Jymed) في عام 2009 ، متخصصة في البحث والتطوير والإنتاج ومبيعات الببتيدات والمنتجات المتعلقة بالببتيد. مع وجود مركز أبحاث واحد وثلاث قواعد إنتاج رئيسية ، يعد Jymed أحد أكبر منتجي واجهات برمجة تطبيقات الببتيد التي تم تصنيعها كيميائيًا في الصين. يضم فريق البحث والتطوير الأساسي للشركة أكثر من 20 عامًا من الخبرة في صناعة الببتيد وقد نجح في اجتياز عمليات تفتيش إدارة الأغذية والعقاقير مرتين. يوفر نظام تصنيع الببتيد الشامل والفعال لـ Jymed العملاء مجموعة كاملة من الخدمات ، بما في ذلك تطوير وإنتاج الببتيدات العلاجية ، والببتيدات البيطرية ، والببتيدات المضادة للميكروبات ، والببتيدات التجميلية ، وكذلك التسجيل والدعم التنظيمي.

أنشطة الأعمال الرئيسية

1. التسجيل الدولي والدولي لواجهة برمجة التطبيقات الببتيد

2. الببتيدات البيطرية ومستحضرات التجميل

3. الببتيدات و CRO ، CMO ، OEM خدمات

4.PDC الأدوية (الببتيد-ريديونكولييد ، جزيء الببتيد-سميال ، الببتيد البروتين ، الببتيد الحمض النووي الريبي)

بالإضافة إلى Tirzepatide ، قدمت Jymed ملفات تسجيل مع FDA و CDE للعديد من منتجات API الأخرى ، بما في ذلك الأدوية الشهيرة GLP-1RA الشهيرة مثل Semaglutide و Liraglutide. سيتمكن العملاء المستقبليون الذين يستخدمون منتجات Jymed من الرجوع مباشرة إلى رقم تسجيل CDE أو رقم ملف DMF عند إرسال تطبيقات التسجيل إلى FDA أو CDE. سيؤدي ذلك إلى تقليل الوقت اللازم لإعداد مستندات التطبيق ، وكذلك وقت التقييم وتكلفة مراجعة المنتج.

1 (6)

اتصل بنا

و
1 (7)

شركة Shenzhen Jymed Technology Co. ، Ltd.

العنوان: الطابقين الثامن والتاسع ، المبنى 1 ، شنتشن الطبية الحيوية للابتكار الصناعي ، رقم 14 Jinhui Road ، Kengzi Subdistrict ، Pingshan District ، Shenzhen
الهاتف: +86 755-26612112
موقع إلكتروني:http://www.jymedtech.com/


وقت النشر: أكتوبر -17-2024
TOP