أ

في 12 أكتوبر 2024، حصلت واجهة Liraglutide API الخاصة بشركة JYMed على شهادة التأكيد الكتابي (WC)، مما يمثل خطوة حاسمة نحو التصدير الناجح لواجهة برمجة التطبيقات (API) إلى سوق الاتحاد الأوروبي.

1 (2)

المرحاض (تأكيد كتابي)يعد هذا مطلبًا إلزاميًا لتصدير واجهات برمجة التطبيقات (APIs) من الدول خارج الاتحاد الأوروبي إلى سوق الاتحاد الأوروبي. تضمن هذه الشهادة الصادرة عن الهيئة التنظيمية للبلد المصدر أن واجهة برمجة التطبيقات (API) المصدرة تتوافق معممارسات التصنيع الجيدة (GMP)المعايير التي وضعها الاتحاد الأوروبي. إنه يلعب دورًا حيويًا في ضمان جودة وسلامة واجهات برمجة التطبيقات (APIs) وهو ضروري للدول خارج الاتحاد الأوروبي التي تسعى إلى الوصول إلى سوق الأدوية في الاتحاد الأوروبي.

1 (3)
1 (4)

لا يعكس الحصول على شهادة WC لـ Liraglutide API الاعتراف الرسمي بجودة وسلامة منتجات JYMed فحسب، بل يعزز أيضًا قدرة الشركة على توسيع وجودها في سوق API في الاتحاد الأوروبي. ويعزز هذا الإنجاز مكانة JYMed في صناعة الأدوية العالمية، مما يوفر فرصًا أكبر للتطوير ويزيد من سمعتها الدولية.

حول جي واي ميد

1 (5)

تأسست شركة Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (المشار إليها فيما يلي باسم JYMed) في عام 2009، وهي متخصصة في البحث والتطوير والإنتاج والمبيعات للببتيدات والمنتجات ذات الصلة بالببتيد. مع مركز أبحاث واحد وثلاث قواعد إنتاج رئيسية، تعد JYMed واحدة من أكبر منتجي واجهات برمجة التطبيقات الببتيدية المركبة كيميائيًا في الصين. يتمتع فريق البحث والتطوير الأساسي للشركة بأكثر من 20 عامًا من الخبرة في صناعة الببتيد، وقد نجح في اجتياز عمليات تفتيش إدارة الغذاء والدواء مرتين. يقدم نظام تصنيع الببتيد الشامل والفعال لشركة JYMed للعملاء مجموعة كاملة من الخدمات، بما في ذلك تطوير وإنتاج الببتيدات العلاجية، والببتيدات البيطرية، والببتيدات المضادة للميكروبات، والببتيدات التجميلية، بالإضافة إلى التسجيل والدعم التنظيمي.

الأنشطة التجارية الرئيسية

1. التسجيل المحلي والدولي لواجهات برمجة التطبيقات الببتيدية

2. الببتيدات البيطرية والتجميلية

3. الببتيدات المخصصة وخدمات CRO و CMO و OEM

4. أدوية PDC (الببتيد-النويدات المشعة، الببتيد-جزيء صغير، الببتيد-البروتين، الببتيد-RNA)

بالإضافة إلى Tirzepatide، قدمت JYMed ملفات تسجيل لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وCDE للعديد من منتجات API الأخرى، بما في ذلك أدوية فئة GLP-1RA الشائعة حاليًا مثل Semaglutide وLiraglutide. سيتمكن العملاء المستقبليون الذين يستخدمون منتجات JYMed من الرجوع مباشرةً إلى رقم تسجيل CDE أو رقم ملف DMF عند تقديم طلبات التسجيل إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أو CDE. سيؤدي ذلك إلى تقليل الوقت اللازم لإعداد مستندات الطلب بشكل كبير، بالإضافة إلى وقت التقييم وتكلفة مراجعة المنتج.

1 (6)

اتصل بنا

و
1 (7)

شنتشن JYMed التكنولوجيا المحدودة

العنوان: الطابقان الثامن والتاسع، المبنى رقم 1، مجمع شنتشن الصناعي للابتكار الطبي الحيوي، رقم 14 طريق جينهوي، منطقة كينغزي الفرعية، منطقة بينغشان، شنتشن
الهاتف: +86 755-26612112
موقع إلكتروني:http://www.jymedtech.com/


وقت النشر: 17 أكتوبر 2024