في 29 يونيو 2017، أحرز تطوير Laipushutai، الطب المبتكر من الدرجة الأولى مع التطوير التعاوني لشركة JYMed وشركة قوانغتشو Linkhealth الطبية المحدودة، تقدمًا كبيرًا.تم قبول إعلان IND الخاص بالدواء من قبل CFDA.
توصلت JYMed وGuangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. إلى اتفاقية تعاون في عام 2016 لتطوير هذا المنتج بشكل مشترك في الصين.أكملت هذه الأنواع الدراسات السريرية لـ POC في الاتحاد الأوروبي وحققت معدلات سلامة ومغفرة جيدة.تدرك كل من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والوكالة الأوروبية للأدوية (EMA) أنه يمكن تطبيق هذا النوع للعلاج على الخط I/II، وسيتم إعطاء الأولوية لإغاثة وعلاج المرضى الذين يعانون من التهاب القولون التقرحي المعتدل في التجارب السريرية التالية لـ CFDA.
التهاب القولون التقرحي (UC) هو مرض التهابي مزمن وغير محدد يحدث في المستقيم والقولون.وفقا للإحصاءات، فإن معدل الإصابة بـ UC هو 1.2 إلى 20.3 حالة / 100000 شخص سنويا، ومعدل انتشار UC هو 7.6 إلى 246.0 حالة / 10000 شخص سنويا.تعد الإصابة بـ UC أكثر شيوعًا عند الشباب.يتمتع سوق جامعة كاليفورنيا بنطاق واسع وطلب كبير على الأدوية، وسيستمر في الحفاظ على اتجاه نمو مرتفع في المستقبل.حتى الآن، يعتمد دواء الخط الأول لجامعة كاليفورنيا بشكل أساسي على الميسالازين والهرمونات، وتشمل أدوية الخط الثاني مثبطات المناعة والأجسام المضادة البيولوجية وحيدة النسيلة.بلغ حجم مبيعات ميسالازين مليار دولار في الصين و2 مليار دولار أمريكي في الولايات المتحدة في عام 2015. يتمتع دواء لايبوشوتاي باستجابة أفضل لأعراض التهاب القولون التقرحي، وهو أكثر أمانًا من أدوية الخط الأول الحالية.يتمتع بميزة سوقية جيدة ومن المتوقع أن يصبح أحد أدوية UC في الخط الأول.
وقت النشر: مارس-02-2019
