في 29 يونيو 2017 ، أحرز تطوير Laipushutai ، الطب المبتكرة من الدرجة الأولى مع التطور التعاوني لشركة Jymed و Guangzhou Linkhealth Medical Technology ، المحدودة ، تقدمًا كبيرًا. تم قبول إعلان المخدرات IND من قبل CFDA.

توصلت شركة Jymed و Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co. ، Ltd. إلى اتفاقية تعاون في عام 2016 لتطوير هذا المنتج بشكل مشترك في الصين. أكمل هذا النوع الدراسات السريرية POC في الاتحاد الأوروبي وحقق معدلات السلامة والمغفرة الجيدة. يدرك كل من إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) و EMA أنه يمكن تطبيق هذا النوع للعلاج على خط I/II ، وسيتم إعطاء الأولوية لتخفيف وعلاج المرضى الذين يعانون من التهاب القولون التقرحي المعتدل في التجارب السريرية التالية لـ CFDA.

التهاب القولون التقرحي (UC) هو مرض التهاب مزمن وغير محدد يحدث في المستقيم والقولون. وفقًا للإحصاءات ، فإن معدل حدوث UC هو 1.2 إلى 20.3 حالة / 100000 شخص سنويًا ، ويبلغ انتشار UC 7.6 إلى 246.0 حالة / 10000 شخص في السنة. حدوث UC أكثر شيوعًا لدى الشباب. يتميز سوق UC على نطاق واسع والطلب على الأدوية ، وسيستمر في الحفاظ على اتجاه نمو مرتفع في المستقبل. حتى الآن ، يعتمد دواء الخط الأول UC بشكل أساسي على الهرمونات والهرمونات ، وتشمل أدوية الخط الثاني مثبطات المناعة والأجسام المضادة أحادية النسيلة البيولوجية. يبلغ حجم مبيعات Mesalazine 1 مليار دولار في الصين و 2 مليار دولار أمريكي في الولايات المتحدة في عام 2015. Laipushutai لديه استجابة أفضل لأعراض جامعة كاليفورنيا ، وهو أكثر أمانًا من أدوية الخط الأول الحالي. لديها ميزة سوق جيدة ومن المتوقع أن تصبح دواء UC في الخط الأول.

333661

 


وقت النشر: Mar-02-2019
TOP