يمكن لشركة JYMed توفير الببتيدات'الانتهاء من تطوير جرعة API والببتيد لمشروعك، على النحو التالي:

[تنمية السلام]

CQA

QBD

تطوير وتحديد العملية

تحسين العملية

إنتاج 3 دفعات لتقييم جدوى التوسع

1-3 دفعات الإنتاج على نطاق تجريبي

التوصيف

3 إنتاج دفعات التحقق من الصحة

دراسة الاستقرار ICH

إنتاج العينات السريرية

[التطوير التحليلي]

تطوير طرق تحليل المواد ذات الصلة والفحص

دراسة الشوائب

تطوير طرق التحليل: GC، IC، تحليل الأحماض الأمينية، الأيونات المضادة وطرق النظافة

إنشاء المواصفات

إعداد معايير العمل

التحقق من صحة الطريقة التحليلية

[وثائق التنظيم]

ملخص البيانات وملء DMF

الدعم التنظيمي أمام إدارة الغذاء والدواء الأمريكية/EDQM