يمكن أن توفر jymed الببتيدات'API والببتيد الانتهاء من تطوير الجرعة لمشروعك ، على النحو التالي:

[تنمية peocess]

CQA

QBD

تطوير وتحديد العملية

تحسين العملية

3 مجموعات إنتاج لتقييم الجدوى لتوسيع نطاقها

1-3 مجموعة الإنتاج التجريبي

التوصيف

3 إنتاج الدُفعات التحقق من الصحة

دراسة استقرار ICH

إنتاج العينة السريرية

[التنمية التحليلية]

تطوير الطرق التحليلية للمواد ذات الصلة والتماس

دراسة شائكة

تطوير الطرق التحليلية: GC ، IC ، تحليل الأحماض الأمينية ، أيونات مضادة وطرق النظافة

إنشاء المواصفات

تحضير المعيار العمل

التحقق من صحة الطريقة التحليلية

[وثائق التنظيم]

ملخص البيانات وملء DMF

الدعم التنظيمي أمامنا FDA/EDQM