ميزة البحث والتطوير
بينغشان
● تقع في منطقة Shenzhen Pingshan Biomedicine Innovation Industrial Park
● انتهى7000㎡مختبر البحث والتطوير
يمكن لمنصة البحث والتطوير التي يبلغ إجمالي استثماراتها أكثر من 100 مليون يوان صيني أن توفر مجموعة كاملة من الخدمات للأبحاث الدوائية للأدوية الكيميائية. في الوقت الحاضر، هناك العديد من مشاريع الأدوية المبتكرة التي تمت الموافقة عليها سريريًا، ويجري تنفيذ عشرات المشاريع.
ميزة البحث والتطوير/التكنولوجيا الأساسية
التكنولوجيا الأساسية للتخليق الكيميائي الببتيد المعقد
الببتيدات الطويلة (30-60 حمض أميني)، الببتيدات الطويلة المعقدة (مع سلاسل جانبية)، الببتيدات متعددة الحلقات، الببتيدات الأحماض الأمينية غير الطبيعية، الببتيد-سيرنا، البروتين الببتيد، الببتيد-توكسين، الببتيد-نوكليد...
التكنولوجيا الأساسية لتضخيم تصنيع الببتيد
الدفعة: من 100 جرام/دفعة إلى 50 كجم/دفعة
ميزة البحث والتطوير/الفريق الفني
الفريق الأساسيأكثر من 20 عاما من الخبرةعلى تطوير الأدوية الببتيدية.
اجتمع فريق فني من مختلف المجالات مثلمثل تطوير العمليات والتحليل وإنتاج RA وGMP.
يغطي الخلفية المهنيةالكيمياء الصيدلانية، المستحضرات الصيدلانية، الكيمياء العضوية، الكيمياء التحليلية، الهندسة الحيوية، تكنولوجيا الكيمياء الحيوية، الصيدلةأو غيرها من التخصصات ذات الصلة.
خبرة غنية في تخليق الببتيد، وتطوير الأدوية الجزيئية، والمقياس التجريبي وإدارة الجودة، وإتقانالدراية بمنتجات الببتيد من المختبر إلى التصنيع، مع القدرة والخبرة على حل المشاكل الصعبة المختلفة في تطوير أدوية الببتيد.
العلامة التجارية الجديدة/التكنولوجيا الأساسية
التطبيق السريع لتكنولوجيا الحدود الببتيدية
● SoluTag- تقنية التعديل لتحسين قابلية ذوبان جزء الببتيد
● تقنية الأكسدة NOCH
● تخليق الببتيد التدفق المستمر
● تقنية مراقبة رامان عبر الإنترنت لتركيب المرحلة الصلبة
● تقنية تخليق الأحماض الأمينية غير الطبيعية المحفزة بالإنزيم
● تقنية تعديل الموقع المستهدف للببتيد المحفز بواسطة تشعيع الصورة
ميزة التصنيع
بينغشان، شنتشن
المنتجات النهائية، شنتشن جي إكس بيو،4 خطوط تحضيربما يتوافق مع تنظيم GMP.
شياننينغ، هوبى
واجهات برمجة التطبيقاتهوبى جي إكس بيو,10 خطوط إنتاج.
9 خطوط إنتاجوفقًا لـ FDA و EDQM، أصبحت أكبر الشركات المصنعة لواجهات برمجة التطبيقات الببتيدية المركبة كيميائيًا في الصين.
ورشة عمل API - مفهوم التصميم المتقدم
مرافق تصنيع واجهات برمجة التطبيقات
نظام التفاعل التوليفي/التكسيري
500 لتر، 10000 لتر مفاعل المينا (LPPS)
● 20 لتر,مفاعل زجاجي 50 لتر، 100 لتر (SPPS)
● مفاعل من الفولاذ المقاوم للصدأ سعة 200 لتر - 3000 لتر (SPPS)
● مفاعل الانقسام 100-5000 لتر
توزيع الطاقة الإنتاجية
| خط الانتاج | منتجات | حزمة | الناتج السنوي |
| 5 خطوط إنتاج | جي إل بي-1 | 5 كجم-40 كجم | 2000 كجم |
| 4 خطوط إنتاج | CDMO | 100 جرام -5 كجم | 20 مشروعا |
| 1 خطوط الإنتاج | الببتيدات المتوسطة والتجميلية | 1 كجم-100 كجم | 2000 كجم |
| تبلغ مساحة الأرض الشاغرة بمساحة المصنع 30 فدانًا، ومساحة التوسعة ضخمة. | |||