JYMed peptides ሊያቀርብ ይችላል።'ለፕሮጀክትዎ ኤፒአይ እና peptide ተጠናቅቋል የመጠን እድገት ከዚህ በታች እንደሚከተለው
[የሕዝብ ልማት]
CQA
QBD
የሂደቱ እድገት እና ውሳኔ
የሂደቱን ማመቻቸት
ከፍ ለማድረግ የሚቻልበትን ሁኔታ ለመገምገም 3 ባች ምርት
1-3 ባች የሙከራ ልኬት ማምረት
ባህሪይ
3 የማረጋገጫ ስብስቦች ማምረት
ICH መረጋጋት ጥናት
ክሊኒካዊ ናሙና ማምረት
[ትንታኔ ልማት]
ተዛማጅ ንጥረ ነገር እና የመመርመሪያ ትንተና ዘዴዎችን ማዳበር
የንጽሕና ጥናት
የትንታኔ ዘዴዎች ልማት: GC, IC, አሚኖ አሲድ ትንተና, ቆጣሪ ions እና ንጽህና ዘዴዎች
የዝርዝር መግለጫ ማቋቋም
መደበኛ የሥራ ዝግጅት
የትንታኔ ዘዴን ማረጋገጥ
[የደንብ ሰነዶች]
የውሂብ ማጠቃለያ እና የዲኤምኤፍ መሙላት
የቁጥጥር ድጋፍ ከ US FDA/EDQM ፊት ለፊት