ቢቫሊሩዲንለክትባት

250mg / የጠርሙስ ጥንካሬ

አመላካች፡ቢቫሊሩዲንየፐርኩቴኒዝ ኮረንታዊ ጣልቃገብነት (PCI) በሚደረግላቸው ታካሚዎች ላይ እንደ ፀረ-ደም መፍሰስ ጥቅም ላይ ይውላል.

ክሊኒካዊ አተገባበር: ለደም ሥር መርፌ እና ለደም ውስጥ ነጠብጣብ ጥቅም ላይ ይውላል.

አመላካቾች እና አጠቃቀም

1.1 Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty (PTCA)

Bivalirudin for Injection እንደ ፀረ-coagulant ጥቅም ላይ የሚውለው ያልተረጋጋ angina percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) በሚደረግላቸው ታካሚዎች ላይ ነው።

1.2 የፐርኩቴኔስ ኮርኒሪ ጣልቃገብነት (PCI)

ቢቫሊሩዲን ለክትባት በጊዜያዊነት የ glycoprotein IIb/IIa inhibitor (GPI) በመጠቀም

የ RePLACE-2 ሙከራ የፐርኩቴነን ኮርነሪ ጣልቃገብነት (PCI) በሚደረግላቸው ታካሚዎች ላይ እንደ ፀረ-ደም መፍሰስ ጥቅም ላይ ይውላል.

Bivalirudin for Injection ለታካሚዎች ወይም ለአደጋ የተጋለጡ, በሄፓሪን ምክንያት የሚመጣ thrombocytopenia (HIT) ወይም በሄፓሪን ምክንያት የሚመጣ thrombocytopenia እና thrombosis syndrome (HITTS) በ PCI ውስጥ ለሚታከሙ ታካሚዎች ይታያል.

1.3 አስፕሪን ጋር እንሆናለን

በእነዚህ ምልክቶች ውስጥ Bivalirudin መርፌ አስፕሪን ጋር ለመጠቀም የታሰበ ነው እና ተጓዳኝ አስፕሪን የሚወስዱ ሕመምተኞች ላይ ብቻ ጥናት ተደርጓል.

1.4 የአጠቃቀም ገደብ

የቢቫሊሩዲን መርፌ ደህንነት እና ውጤታማነት በ PTCA ወይም PCI ን በማይወስዱ አጣዳፊ የደም ቧንቧ ህመምተኞች በሽተኞች ውስጥ አልተመሠረተም ።

2 መጠን እና አስተዳደር

2.1 የሚመከር መጠን

ቢቫሊሩዲን ለክትባት የሚውለው ለደም ሥር አስተዳደር ብቻ ነው።

ቢቫሊሩዲን ለአስፕሪን ጥቅም ላይ እንዲውል የታሰበ ነው (በቀን ከ 300 እስከ 325 ሚ.ግ.) እና ተጓዳኝ አስፕሪን በሚወስዱ በሽተኞች ላይ ብቻ ጥናት ተደርጓል።

HIT/HITTS ለሌላቸው ታካሚዎች

ለክትባት የሚመከረው የቢቫሊሩዲን መጠን በደም ሥር (IV) የቦለስ መጠን 0.75 mg/kg ነው፣ ከዚያም በ PCI/PTCA ሂደት ጊዜ ውስጥ ወዲያውኑ 1.75 mg/kg/m infusion. የቦሉስ መጠን ከተሰጠ ከአምስት ደቂቃ በኋላ የነቃ የረጋ ደም ጊዜ (ACT) መደረግ አለበት እና አስፈላጊ ከሆነ ተጨማሪ 0.3 mg/kg ተጨማሪ ቦለስ መሰጠት አለበት።

በ REPLACE-2 ክሊኒካዊ ሙከራ መግለጫ ውስጥ ከተዘረዘሩት ማናቸውም ሁኔታዎች ውስጥ የጂፒአይ አስተዳደር ግምት ውስጥ መግባት አለበት።

HIT/HITTS ላለባቸው ታካሚዎች

በኤችአይቲ/HITTS PCI ውስጥ ለሚታከሙ ታካሚዎች የሚመከር የቢቫሊሩዲን መጠን 0.75 mg/kg IV bolus ነው። ይህ ለሂደቱ ጊዜ በ 1.75 ሚ.ግ / ኪ.ግ / ሰአት ውስጥ ቀጣይነት ያለው ፈሳሽ መከተል አለበት.

ለቀጣይ ህክምና ከሂደቱ በኋላ

ቢቫሊሩዲን በመርፌ መወጋት ከ PCI/PTCA በኋላ ከሂደቱ በኋላ ለ 4 ሰዓታት ያህል በሃኪም ውሳኔ ሊቀጥል ይችላል ።

የ ST ክፍል ከፍታ myocardial infarction (STEMI) ባለባቸው ታካሚዎች የቢቫሊሩዲን መርፌ በ 1.75 mg / kg / h ከ PCI/PTCA በኋላ ከሂደቱ በኋላ እስከ 4 ሰአታት ባለው ጊዜ ውስጥ የቢቫሊሩዲን መርፌን መቀጠል የስትሪት thrombosis አደጋን ለመቀነስ ግምት ውስጥ መግባት አለበት።

ከአራት ሰአታት በኋላ, አስፈላጊ ከሆነ, ለ 20 ሰአታት, ለ 0.2 mg / kg / h (አነስተኛ መጠን ያለው ኢንፍሉዌንዛ) ተጨማሪ የቢቫሊሩዲን ተጨማሪ የ IV መርፌ ሊጀምር ይችላል.

2.2 በኩላሊት እክል ውስጥ የመድሃኒት መጠን

ለማንኛውም የኩላሊት እክል የቦለስ መጠን መቀነስ አያስፈልግም። ለክትባት የሚሆን የቢቫሊሩዲን መጠን መቀነስ ሊያስፈልግ ይችላል, እና የኩላሊት እክል ባለባቸው ታካሚዎች ውስጥ የፀረ-ባክቴሪያ ሁኔታን ይቆጣጠራል. መጠነኛ የኩላሊት እክል ያለባቸው ታካሚዎች (ከ30 እስከ 59 ሚሊ ሊትር በደቂቃ) 1.75 mg/kg/ h ን መውሰድ አለባቸው። የ creatinine ማጽጃው ከ 30 ሚሊ ሊትር / ደቂቃ ያነሰ ከሆነ, የመፍቻውን መጠን ወደ 1 mg / kg / h መቀነስ ግምት ውስጥ ማስገባት ያስፈልጋል. አንድ በሽተኛ ሄሞዳያሊስስን ከያዘ, የመግቢያው መጠን ወደ 0.25 mg / kg / h መቀነስ አለበት.

2.3 የአስተዳደር መመሪያዎች

Bivalirudin for Injection የታሰበ ነው ደም ወሳጅ ቦሉስ መርፌ እና ቀጣይነት ያለው ፈሳሽ እንደገና ከተገነባ እና ከሟሟ በኋላ። ለእያንዳንዱ 250 ሚ.ግ ጠርሙዝ፣ 5 ሚሊ ሊትር ስቴሪል ውሃ ለክትባት፣ USP ይጨምሩ። ሁሉም ንጥረ ነገሮች እስኪሟሟ ድረስ በቀስታ ያሽከርክሩ። በመቀጠል 5 ml የሚለዉን ከ 50 ሚሊ ሊትር የዉሃ ውስጥ 5% Dextrose ወይም 0.9% ሶዲየም ክሎራይድ ለክትባት ከያዘዉ የ 50ml infusion ከረጢት አውጥተህ አስወግድ። ከዚያም የተሻሻለው ጠርሙዝ ይዘት 5% Dextrose in Water ወይም 0.9% ሶዲየም ክሎራይድ ለክትባት በያዘው የማፍሰሻ ከረጢት ውስጥ በመጨመር የመጨረሻውን 5 mg/mL (ለምሳሌ 1 vial በ 50 ml; 2 vials in 100 ml; 5 ጠርሙሶች በ 250 ሚሊ ሊትር). የሚወሰደው መጠን ልክ እንደ በሽተኛው ክብደት (ሰንጠረዥ 1 ይመልከቱ) ይስተካከላል.

ዝቅተኛ-ተመን ኢንፌክሽኑ ከመጀመሪያው ፈሳሽ በኋላ ጥቅም ላይ ከዋለ ዝቅተኛ የማጎሪያ ቦርሳ መዘጋጀት አለበት. ይህንን ዝቅተኛ ትኩረት ለማዘጋጀት የ 250 ሚ.ግ ጠርሙሱን በ 5 ሚሊር ስቴሪል ውሃ ለክትባት, ዩኤስፒ. ሁሉም ንጥረ ነገሮች እስኪሟሟ ድረስ በቀስታ ያሽከርክሩ። በመቀጠል 5 ml የሚለዉን ከ 500 ሚሊ ሊትር የዉሃ ውስጥ 5% Dextrose ወይም 0.9% ሶዲየም ክሎራይድ ለክትባት ከያዘዉ የ 500 ሚሊ ሊት ኢንፍሽን ከረጢት አውጥተህ አስወግድ። ከዚያም የተሻሻለው ጠርሙዝ ይዘት 5% Dextrose in Water ወይም 0.9% ሶዲየም ክሎራይድ ለክትባት በያዘው የኢንፍሉሽን ቦርሳ ውስጥ ይጨምሩ። የሚተገበረው የማፍሰሻ መጠን በሰንጠረዥ 1 ከቀኝ-እጅ አምድ መመረጥ አለበት።