Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (hierna verwys as JYMed-peptied) het in Mei 2022 'n aansoek vir die registrasie van semaglutied API by die Amerikaanse voedsel- en dwelmadministrasie (FDA) (DMF-registrasienommer: 036009) ingedien. Dit het geslaag. die integriteitsoorsig, en die huidige status is "A".JYMed-peptied het een van die eerste groep semaglutied API-vervaardigers in China geword wat die Amerikaanse FDA-oorsig geslaag het.
Op 16 Februarie 2023 het die amptelike webwerf van die dwelmevalueringsentrum van die staatsdwelmadministrasie aangekondig dat die semaglutied API [registrasienommer: Y20230000037] geregistreer en verklaar is deur Hubei JXBio Co., Ltd., 'n filiaal van JYMed-peptied, kry aanvaar.JYMed-peptied het een van die eerste vervaardigers van grondstofgeneesmiddels geword wie se bemarkingsaansoek vir hierdie produk in China aanvaar is.
Oor semaglutied
Semaglutide is 'n GLP-1 reseptor agonis ontwikkel deur Novo Nordisk (Novo Nordisk).Die middel kan glukosemetabolisme verhoog deur pankreas-β-selle te stimuleer om insulien af te skei, en die afskeiding van glukagon uit pankreas-α-selle te inhibeer om vas en postprandiale bloedsuiker te verminder.Daarbenewens verminder dit voedselinname deur eetlus te verminder en vertering in die maag te vertraag, wat uiteindelik liggaamsvet verminder en help om gewig te verloor.
1. Basiese inligting
Vanuit 'n strukturele oogpunt, in vergelyking met liraglutied, is die grootste verandering van semaglutied dat twee AEEA's by die syketting van lisien gevoeg is, en palmitiensuur is vervang deur oktadekaandioïensuur.Alanien is vervang deur Aib, wat die halfleeftyd van semaglutied aansienlik verleng het.
Figuur Struktuur van semaglutied
2. Aanduidings
1) Semaglutide kan die risiko van kardiovaskulêre gebeure in pasiënte met T2D verminder.
2) Semaglutied verlaag bloedsuiker deur insulienafskeiding te stimuleer en glukagonafskeiding te verminder.Wanneer bloedsuiker hoog is, word insulienafskeiding gestimuleer en glukagonafskeiding word geïnhibeer.
3) Novo Nordisk PIONEER kliniese proef het getoon dat orale toediening van semaglutied 1mg, 0.5mg beter hipoglisemiese en gewigsverlies-effekte het as Trulicity (dulaglutide) 1.5mg, 0.75mg.
3) Orale semaglutied is die troefkaart van Novo Nordisk.Mondelinge toediening een keer per dag kan ontslae raak van die ongerief en sielkundige marteling wat deur inspuiting veroorsaak word, en dit is beter as liraglutied (inspuiting een keer per week).Die hipoglisemiese en gewigsverlies-effekte van hoofstroommiddels soos empagliflozin (SGLT-2) en sitagliptien (DPP-4) is baie aantreklik vir pasiënte en dokters.In vergelyking met inspuitingsformulerings, sal orale formulerings die gerief van kliniese toediening van semaglutied aansienlik verbeter.
3. Opsomming
Dit is juis as gevolg van sy uitstekende prestasie in hipoglisemiese, gewigsverlies, veiligheid en kardiovaskulêre voordele dat semaglutied 'n verskynsel-vlak "nuwe ster" geword het met 'n groot markvooruitsig.
Postyd: 17 Februarie 2023
