In Mei 2022 het Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. (hierna verwys as Jymed Peptide) 'n aansoek ingedien vir die registrasie van semaglutide API by die Amerikaanse voedsel- en dwelmadministrasie (FDA) (DMF -registrasienommer: 036009), het dit geslaag Die integriteitsoorsig, en die huidige status is “A”. Jymed peptied het een van die eerste groep Semaglutide API -vervaardigers in China geword om die Amerikaanse FDA -oorsig te slaag.

Op 16 Februarie 2023 het die amptelike webwerf van die medisyne -evalueringsentrum van die Staatsmedisyne -administrasie aangekondig dat die Semaglutide API [Registrasienommer: Y20230000037] geregistreer en verklaar deur Hubei JXBio Co., Ltd., 'n filiaal van Jymed Peptide, kry kry aanvaar. Jymed peptied het een van die eerste vervaardigers van grondstofmedisyne geword wie se bemarkingsaansoek vir hierdie produk in China aanvaar is.

Oor semaglutide
Semaglutide is 'n GLP-1-reseptor-agonis wat ontwikkel is deur Novo Nordisk (Novo Nordisk). Die geneesmiddel kan glukose -metabolisme verhoog deur pankreas ß -selle te stimuleer om insulien af ​​te skei, en die afskeiding van glukagon uit die pankreas α -selle te belemmer om vas en postprandiale bloedsuiker te verminder. Daarbenewens verminder dit voedselinname deur eetlus te verminder en vertering in die maag te vertraag, wat uiteindelik liggaamsvet verminder en gewigsverlies help.
1. Basiese inligting
Vanuit 'n strukturele oogpunt, in vergelyking met liraglutide, is die grootste verandering van semaglutied dat twee AEEAS by die syketting van lysien gevoeg is, en palmitiensuur vervang is deur octadecanediozic acid. Alanine is vervang deur AIB, wat die halfleeftyd van semaglutied aansienlik verleng het.

Figuurstruktuur van semaglutied

2. Aanduidings
1) Semaglutide kan die risiko van kardiovaskulêre gebeure by pasiënte met T2D verminder.
2) Semaglutied verlaag bloedsuiker deur insulienafskeiding te stimuleer en glukagon -sekresie te verminder. As bloedsuiker hoog is, word insulienafskeiding gestimuleer en word glukagon -sekresie geïnhibeer.
3) Novo Nordisk Pioneer Clinical Trial het getoon dat orale toediening van semaglutied 1 mg, 0,5 mg beter hipoglisemiese en gewigsverlies -effekte het as trulisiteit (dulaglutide) 1,5 mg, 0,75 mg.
3) Orale semaglutide is die troefkaart van Novo Nordisk. Orale toediening een keer per dag kan ontslae raak van die ongerief en sielkundige marteling wat deur inspuiting veroorsaak word, en dit is beter as Liraglutide (een keer per week inspuiting. Die hipoglisemiese en gewigsverlies-effekte van hoofstroommedisyne soos empagliflozin (SGLT-2) en sitagliptien (DPP-4) is baie aantreklik vir pasiënte en dokters. In vergelyking met inspuitingsformulasies, sal orale formulerings die gemak van die kliniese toepassing van semaglutied aansienlik verbeter.

3. Samevatting
Dit is juis as gevolg van die uitstekende prestasie in hipoglisemiese, gewigsverlies, veiligheid en kardiovaskulêre voordele dat Semaglutide 'n “nuwe ster” op 'n fenomeenvlak geword het met 'n groot markvooruitsig.