Op 12 Oktober 2024 het JYMed se Liraglutide API die Geskrewe Bevestiging (WC)-sertifikaat verwerf, wat 'n kritieke stap na die suksesvolle uitvoer van die API na die EU-mark merk.
DieWC (Geskrewe Bevestiging)is 'n verpligte vereiste vir die uitvoer van API's van nie-EU-lande na die EU-mark. Uitgereik deur die regulerende owerheid van die uitvoerland, verseker hierdie sertifikaat dat die uitgevoerde API voldoen aan dieGoeie vervaardigingspraktyk (GMP)standaarde wat deur die EU gestel is. Dit speel 'n belangrike rol in die versekering van die kwaliteit en veiligheid van API's en is noodsaaklik vir nie-EU-lande wat toegang tot die EU-farmaseutiese mark soek.
Die ontvangs van WC-sertifisering vir Liraglutide API weerspieël nie net amptelike erkenning van die kwaliteit en veiligheid van JYMed se produkte nie, maar verhoog ook die maatskappy se vermoë om sy teenwoordigheid in die EU API-mark uit te brei. Hierdie prestasie versterk JYMed se posisie in die globale farmaseutiese industrie, wat groter ontwikkelingsgeleenthede bied en sy internasionale reputasie verhoog.
Oor JYMed
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (hierna JYMed genoem) is in 2009 gestig en spesialiseer in die navorsing, ontwikkeling, vervaardiging en verkope van peptiede en peptiedverwante produkte. Met een navorsingsentrum en drie groot produksiebasisse, is JYMed een van die grootste vervaardigers van chemies gesintetiseerde peptied-API's in China. Die maatskappy se kern R&D-span spog met meer as 20 jaar ondervinding in die peptiedbedryf en het FDA-inspeksies twee keer suksesvol geslaag. JYMed se omvattende en doeltreffende peptied-industrialisasiestelsel bied kliënte 'n volledige reeks dienste, insluitend die ontwikkeling en vervaardiging van terapeutiese peptiede, veeartsenykundige peptiede, antimikrobiese peptiede en kosmetiese peptiede, sowel as registrasie en regulatoriese ondersteuning.
Hoofbesigheidsaktiwiteite
1. Binnelandse en internasionale registrasie van peptied API's
2.Veterinêre en kosmetiese peptiede
3.Custom peptiede en CRO, CMO, OEM dienste
4.PDC-middels (peptied-radionuklied, peptied-klein molekule, peptied-proteïen, peptied-RNA)
Benewens Tirzepatide, het JYMed registrasie-aansoeke by die FDA en CDE ingedien vir verskeie ander API-produkte, insluitend die tans gewilde GLP-1RA-klasmiddels soos Semaglutide en Liraglutide. Toekomstige kliënte wat JYMed se produkte gebruik, sal direk na die CDE-registrasienommer of DMF-lêernommer kan verwys wanneer registrasie-aansoeke by die FDA of CDE ingedien word. Dit sal die tyd wat benodig word vir die voorbereiding van aansoekdokumente, sowel as die evalueringstyd en koste van produkhersiening aansienlik verminder.
Kontak ons
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd.
Adres: 8ste en 9de vloere, gebou 1, Shenzhen Biomediese Innovasie Industriële Park, No. 14 Jinhui Road, Kengzi Subdistrict, Pingshan Distrik, Shenzhen
Foon: +86 755-26612112
Webwerf:http://www.jymedtech.com/
Postyd: 17 Oktober 2024