Op 12 Oktober 2024 het die Liraglutide API van Jymed die skriftelike bevestiging (WC) -sertifikaat verkry, wat 'n kritieke stap in die rigting van die suksesvolle uitvoer van die API na die EU -mark was.
DieWC (skriftelike bevestiging)is 'n verpligte vereiste vir die uitvoer van API's van nie-EU-lande na die EU-mark. Uitgereik deur die regulerende owerheid van die uitvoerland, verseker hierdie sertifikaat dat die uitgevoerde API aan dieGoeie vervaardigingspraktyk (GMP)Standaarde gestel deur die EU. Dit speel 'n belangrike rol in die versekering van die gehalte en veiligheid van API's en is noodsaaklik vir lande wat nie EU is nie, wat toegang tot die EU-farmaseutiese mark soek.
Die ontvangs van WC -sertifisering vir Liraglutide API weerspieël nie net die amptelike erkenning van die kwaliteit en veiligheid van Jymed se produkte nie, maar verhoog ook die maatskappy se vermoë om sy teenwoordigheid in die EU API -mark uit te brei. Hierdie prestasie versterk die posisie van Jymed in die wêreldwye farmaseutiese industrie, wat groter ontwikkelingsgeleenthede bied en sy internasionale reputasie verhoog.
Oor Jymed
Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. (hierna verwys as Jymed) is in 2009 gestig, wat spesialiseer in die navorsing, ontwikkeling, produksie en verkope van peptiede en peptiedverwante produkte. Met een navorsingsentrum en drie groot produksiebasisse, is JyMed een van die grootste produsente van chemies gesintetiseerde peptied -API's in China. Die maatskappy se kern -R & D -span spog met meer as 20 jaar ervaring in die peptiedbedryf en het twee keer FDA -inspeksies suksesvol geslaag. Jymed se omvattende en doeltreffende peptiedbedryfstelsel bied kliënte 'n volledige reeks dienste, insluitend die ontwikkeling en produksie van terapeutiese peptiede, veeartsenykundige peptiede, antimikrobiese peptiede en kosmetiese peptiede, sowel as registrasie en regulatoriese ondersteuning.
Belangrikste besigheidsaktiwiteite
1. Domestieke en internasionale registrasie van peptied -API's
2.Veterinêre en kosmetiese peptiede
3. Peptiede en CRO, CMO, OEM -dienste
4.PDC-medisyne (peptiedradionuklied, peptied-klein molekule, peptied-proteïen, peptied-RNA)
Benewens tirzepatide, het Jymed registrasie-liassering by die FDA en CDE vir verskeie ander API-produkte ingedien, waaronder die tans gewilde GLP-1RA-klasmedisyne soos Semaglutide en Liraglutide. Toekomstige kliënte wat Jymed se produkte gebruik, kan die CDE -registrasienommer of DMF -lêernommer direk verwys wanneer die registrasie -aansoeke by die FDA of CDE indien. Dit sal die tyd wat benodig word vir die voorbereiding van toepassingsdokumente aansienlik verminder, asook die evalueringstyd en koste van die hersiening van die produk.
Kontak ons
Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd.
Adres: 8ste en 9de verdieping, gebou 1, Shenzhen Biomedical Innovation Industrial Park, No. 14 Jinhui Road, Kengzi Subdistrict, Pingshan District, Shenzhen
Telefoon: +86 755-26612112
Webwerf:http://www.jymedtech.com/
Postyd: Okt-17-2024
