Onlangs het Jymed Technology Co., Ltd. aangekondig dat Leuprorelin Acetate, vervaardig deur sy filiaal Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd., die medisyne-registrasie-inspeksie suksesvol geslaag het.
Oorspronklike oorsig van die dwelmmark
Leuprorelin-asetaat is 'n inspuitbare medikasie wat gebruik word om hormoonafhanklike siektes te behandel, met die molekulêre formule C59H84N16O12 • XC2H4O2. Dit is 'n gonadotropien-vrygestelde hormoon-agonis (GnRHA) wat werk deur die pituïtêre-gonadale stelsel te belemmer. Hierdie middel is oorspronklik mede-ontwikkel deur Abbvie en Takeda Pharmaceutical, en word onder verskillende handelsname in verskillende lande bemark. In die Verenigde State word dit onder die handelsnaam Lupron Depot verkoop, terwyl dit in China as Yina Tong bemark word.
Duidelike proses en goed gedefinieerde rolle
Vanaf 2019 tot 2022 is die farmaseutiese navorsing en ontwikkeling voltooi, gevolg deur die registrasie van die API in Maart 2024, toe die aanvaardingskennisgewing ontvang is. Die medisyne -registrasie -inspeksie is in Augustus 2024 geslaag. Jymed Technology Co., Ltd. was verantwoordelik vir die prosesontwikkeling, analitiese metode -ontwikkeling, onreinheidstudies, struktuurbevestiging en metodesvalidering. Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd. was verantwoordelik vir die prosesvalideringsproduksie, analitiese metode-validering en stabiliteitstudies vir die API.
Die uitbreiding van die mark en die groeiende vraag
Die toenemende voorkoms van prostaatkanker en baarmoederfibroïede dryf die toenemende vraag na leuprorelin -asetaat. Die Noord -Amerikaanse mark oorheers tans die Leuprorelin -asetaatmark, met groeiende uitgawes vir gesondheidsorg en die hoë aanvaarding van nuwe tegnologieë as die primêre groei -drywers. Terselfdertyd toon die Asiatiese mark, veral China, ook 'n sterk vraag na Leuprorelin -asetaat. As gevolg van die doeltreffendheid daarvan, neem die wêreldwye vraag na hierdie middel toe, met die markgrootte wat na verwagting teen 2031 USD 3,946,1 miljoen sal bereik, wat 'n saamgestelde jaarlikse groeikoers (CAGR) van 4,86% van 2021 tot 2031 weerspieël.
Oor Jymed
Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. (hierna verwys as Jymed) is in 2009 gestig, wat spesialiseer in die navorsing, ontwikkeling, produksie en verkope van peptiede en peptiedverwante produkte. Met een navorsingsentrum en drie groot produksiebasisse, is JyMed een van die grootste produsente van chemies gesintetiseerde peptied -API's in China. Die maatskappy se kern -R & D -span spog met meer as 20 jaar ervaring in die peptiedbedryf en het twee keer FDA -inspeksies suksesvol geslaag. Jymed se omvattende en doeltreffende peptiedbedryfstelsel bied kliënte 'n volledige reeks dienste, insluitend die ontwikkeling en produksie van terapeutiese peptiede, veeartsenykundige peptiede, antimikrobiese peptiede en kosmetiese peptiede, sowel as registrasie en regulatoriese ondersteuning.
Belangrikste besigheidsaktiwiteite
1. Domestieke en internasionale registrasie van peptied -API's
2.Veterinêre en kosmetiese peptiede
3. Peptiede en CRO, CMO, OEM -dienste
4.PDC-medisyne (peptiedradionuklied, peptied-klein molekule, peptied-proteïen, peptied-RNA)
Benewens Leuprorelin-asetaat, het Jymed registrasie-liassering by die FDA en CDE vir verskeie ander API-produkte ingedien, waaronder die tans gewilde GLP-1RA-klasmedisyne soos semaglutide 、 liraglutide en tirzepatide. Toekomstige kliënte wat Jymed se produkte gebruik, kan die CDE -registrasienommer of DMF -lêernommer direk verwys wanneer die registrasie -aansoeke by die FDA of CDE indien. Dit sal die tyd wat benodig word vir die voorbereiding van toepassingsdokumente aansienlik verminder, asook die evalueringstyd en koste van die hersiening van die produk.
Kontak ons
Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd.
Adres:8ste en 9de verdiepings, gebou 1, Shenzhen Biomedical Innovation Industrial Park, No. 14 Jinhui Road, Kengzi Subdistrict, Pingshan District, Shenzhen
Telefoon:+86 755-26612112
Webwerf:http://www.jymedtech.com/
Postyd: Aug-29-2024
