Onlangs het JYMed Technology Co., Ltd. aangekondig dat Leuprorelin Acetate, vervaardig deur sy filiaal Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd., die dwelmregistrasie-inspeksie suksesvol geslaag het.
Oorspronklike dwelmmarkoorsig
Leuprorelin Acetate is 'n inspuitbare medikasie wat gebruik word om hormoonafhanklike siektes te behandel, met die molekulêre formule C59H84N16O12•xC2H4O2. Dit is 'n gonadotropien-vrystellende hormoon agonis (GnRHa) wat werk deur die pituïtêre-gonadale stelsel te inhibeer. Hierdie middel, wat oorspronklik deur AbbVie en Takeda Pharmaceutical ontwikkel is, word onder verskillende handelsname in verskeie lande bemark. In die Verenigde State word dit onder die handelsnaam LUPRON DEPOT verkoop, terwyl dit in China as Yina Tong bemark word.
Duidelike proses en goed gedefinieerde rolle
Van 2019 tot 2022 is die farmaseutiese navorsing en ontwikkeling voltooi, gevolg deur die registrasie van die API in Maart 2024, toe die aanvaardingskennisgewing ontvang is. Die geneesmiddelregistrasie-inspeksie is in Augustus 2024 geslaag. JYMed Technology Co., Ltd. was verantwoordelik vir die prosesontwikkeling, analitiese metode-ontwikkeling, onsuiwerheidstudies, struktuurbevestiging en metodevalidering. Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd. was in beheer van die prosesvalideringsproduksie, analitiese metodevalidering en stabiliteitstudies vir die API.
Uitbreidende mark en groeiende vraag
Die stygende voorkoms van prostaatkanker en uteriene fibroïede dryf die toenemende vraag na Leuprorelin Acetate. Die Noord-Amerikaanse mark oorheers tans die Leuprorelin Acetate-mark, met groeiende gesondheidsorguitgawes en hoë aanvaarding van nuwe tegnologieë wat die primêre groeidrywers is. Terselfdertyd toon die Asiatiese mark, veral China, ook 'n sterk vraag na Leuprorelin Acetate. Weens die doeltreffendheid daarvan is die wêreldwye vraag na hierdie middel aan die toeneem, met die markgrootte wat na verwagting $3,946.1 miljoen teen 2031 sal bereik, wat 'n saamgestelde jaarlikse groeikoers (CAGR) van 4.86% van 2021 tot 2031 weerspieël.
Oor JYMed
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (hierna JYMed genoem) is in 2009 gestig en spesialiseer in die navorsing, ontwikkeling, vervaardiging en verkope van peptiede en peptiedverwante produkte. Met een navorsingsentrum en drie groot produksiebasisse, is JYMed een van die grootste vervaardigers van chemies gesintetiseerde peptied-API's in China. Die maatskappy se kern R&D-span spog met meer as 20 jaar ondervinding in die peptiedbedryf en het FDA-inspeksies twee keer suksesvol geslaag. JYMed se omvattende en doeltreffende peptied-industrialisasiestelsel bied kliënte 'n volledige reeks dienste, insluitend die ontwikkeling en vervaardiging van terapeutiese peptiede, veeartsenykundige peptiede, antimikrobiese peptiede en kosmetiese peptiede, sowel as registrasie en regulatoriese ondersteuning.
Hoofbesigheidsaktiwiteite
1. Binnelandse en internasionale registrasie van peptied API's
2.Veterinêre en kosmetiese peptiede
3.Custom peptiede en CRO, CMO, OEM dienste
4.PDC-middels (peptied-radionuklied, peptied-klein molekule, peptied-proteïen, peptied-RNA)
Benewens Leuprorelin Acetate, het JYMed registrasie-aansoeke by die FDA en CDE ingedien vir verskeie ander API-produkte, insluitend die tans gewilde GLP-1RA-klasmiddels soos Semaglutide, Liraglutide en Tirzepatide. Toekomstige kliënte wat JYMed se produkte gebruik, sal direk na die CDE-registrasienommer of DMF-lêernommer kan verwys wanneer registrasie-aansoeke by die FDA of CDE ingedien word. Dit sal die tyd wat benodig word vir die voorbereiding van aansoekdokumente, sowel as die evalueringstyd en koste van produkhersiening aansienlik verminder.
Kontak ons
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd.
Adres:8ste en 9de vloere, gebou 1, Shenzhen Biomediese Innovasie-nywerheidspark, Jinhuiweg nr. 14, Kengzi-subdistrik, Pingshan-distrik, Shenzhen
Telefoon:+86 755-26612112
Webwerf:http://www.jymedtech.com/
Pos tyd: Aug-29-2024