JYMed Technology Co., Ltd. is verheug om aan te kondig dat sy produk, Tirzepatide, die Drug Master File (DMF)-registrasie by die Amerikaanse FDA (DMF-nommer: 040115) suksesvol voltooi het en die FDA se erkenning op 2 Augustus 2024 ontvang het.

Massaproduksie met stabiele kwaliteit

Volgens JYMed Technology se senior bestuur kan die grootmaatproduksie van Tirzepatide Active Pharmaceutical Ingredient (API) kilogramvlakke bereik. Die produksiegroepe is stabiel en deurlopend, met minimale variasie tussen groepe, wat konstante kwaliteit verseker.

Beduidende effekte op glukose- en lipiedvermindering

Tirzepatide is die wêreld se eerste goedgekeurde eenmaal-weeklikse GIP/GLP-1-reseptoragonis. As 'n dubbele reseptoragonis kan dit gelyktydig beide die glukose-afhanklike insulinotropiese polipeptied (GIP) reseptor en die GLP-1 reseptor in die menslike liggaam bind en aktiveer. Benewens die verlaging van glukosevlakke, verminder dit voedselinname, liggaamsgewig en vetinhoud, en reguleer lipiedbenutting. Benewens die beduidende glukose-verlagende en gewigsverlagende effekte, het subgroepontledings van die SURPASS-reeks studies getoon dat Tirzepatide ook metaboliese aanwysers soos bloeddruk, bloedlipiede, BMI en middellyf omtrek verbeter.

Multinasionale goedkeurings en belowende vooruitsigte

Volgens relevante inligting is die glukose-verlagende Mounjaro die eerste keer in Mei 2022 deur die Amerikaanse FDA goedgekeur vir die behandeling van volwassenes met tipe 2-diabetes. Dit het daarna goedkeurings in die EU, Japan en ander streke ontvang. In November 2023 het die FDA ook die gewigsverliesaanduiding onder die handelsnaam Zepbound goedgekeur. In Mei 2024 het dit die Chinese mark suksesvol betree. Gegewe sy breë toepassingsvooruitsigte en sterk ondersteunende navorsingsdata, het Tirzepatide vandag een van die mees prominente peptiedmiddels geword. Sy verkope het $5,163 miljard in 2023 bereik, en die eerste kwartaal van 2024 alleen het verkope van $2,324 miljard gehad, wat 'n verstommende groeikoers toon.

Oor JYMed