Jymed Technology Co., Ltd., is verheug om aan te kondig dat die produk, Tirzepatide, die registrasie van die Drug Master File (DMF) suksesvol by die Amerikaanse FDA (DMF -nommer: 040115) voltooi het en die FDA se erkenning op 2 Augustus 2024 ontvang het.

Massaproduksie met stabiele gehalte

Volgens die senior bestuur van Jymed Technology kan die grootmaatproduksie van Tirzepatide Active Pharmaceutical Bestanddeel (API) kilogram vlakke bereik. Die produksie -groepe is stabiel en deurlopend, met 'n minimale variasie tussen groepe, wat 'n konstante gehalte verseker.

Beduidende effekte op glukose en lipiedvermindering

Tirzepatide is die wêreld se eerste goedgekeurde eenmalige GIP/GLP-1-reseptor-agonis. As 'n dubbele reseptor-agonis, kan dit terselfdertyd beide die glukose-afhanklike insulinotropiese polipeptied (GIP) reseptor en die GLP-1-reseptor in die menslike liggaam bind en aktiveer. Benewens die verlaging van glukosevlakke, verlaag dit voedselinname, liggaamsgewig en vetinhoud en reguleer dit lipiedbenutting. Behalwe vir die beduidende glukoseverlagende en gewigsverminderende effekte, het subgroepontledings uit die Surpass-reeks studies getoon dat tirzepatied ook metaboliese aanwysers soos bloeddruk, bloedlipiede, BMI en middelomtrek verbeter.

Multinasionale goedkeurings en belowende vooruitsigte

Volgens relevante inligting is die glukoseverlagende Mounjaro in Mei 2022 vir die eerste keer deur die Amerikaanse FDA goedgekeur vir die behandeling van volwassenes met tipe 2-diabetes. Dit het daarna goedkeurings in die EU, Japan en ander streke ontvang. In November 2023 het die FDA ook die gewigsverliesindikasie onder die handelsnaam Zepbound goedgekeur. In Mei 2024 het dit die Chinese mark suksesvol betree. Gegewe die breë toepassingsvooruitsigte en sterk ondersteunende navorsingsdata, het Tirzepatide een van die prominentste peptiedmedisyne vandag geword. Die verkope het in 2023 $ 5,163 miljard bereik, en die eerste kwartaal van 2024 alleen het die verkope van $ 2,324 miljard gehad, wat 'n verstommende groeikoers toon.

Oor Jymed