Op 29 Junie 2017 het die ontwikkeling van Laipushutai, die klas I innoverende medisyne met die samewerkende ontwikkeling van JYMed en Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd., aansienlike vordering gemaak.Die dwelm se IND-verklaring is deur die CFDA aanvaar.
JYMed en Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. het in 2016 'n samewerkingsooreenkoms bereik om hierdie produk gesamentlik in China te ontwikkel.Die spesie het POC-kliniese studies in die EU voltooi en goeie veiligheid- en remissiekoerse behaal.Beide die FDA en die EMA erken dat hierdie spesie aangewend kan word vir behandeling op die I/II-lyn, en prioriteit sal gegee word aan die verligting en behandeling van pasiënte met matige ulseratiewe kolitis in die volgende kliniese proewe van CFDA.
Ulseratiewe kolitis (UC) is 'n chroniese, nie-spesifieke inflammatoriese siekte wat in die rektum en kolon voorkom.Volgens statistieke is die voorkomssyfer van UC 1,2 tot 20,3 gevalle / 100 000 mense per jaar en die voorkoms van UC is 7,6 tot 246,0 gevalle/10 000 mense per jaar.Die voorkoms van UC is meer algemeen by jong volwassenes.Die UC-mark het groot skaal en vraag na dwelms, en sal voortgaan om 'n hoë groeineiging in die toekoms te handhaaf.Tot dusver is UC-eerstelyn-medisyne hoofsaaklik gebaseer op mesalasien en hormone, en tweedelyn-middels sluit immuunonderdrukkers en biologiese monoklonale teenliggaampies in.Mesalazine het 'n verkoopsvolume van 1 miljard in China en US$2 miljard in die Verenigde State in 2015. Laipushutai het 'n beter reaksie op UC-simptome, en is veiliger as die huidige eerstelyn-middels.Dit het 'n goeie markvoordeel en sal na verwagting 'n eerste-lyn UC-middel word.
Pos tyd: Mrt-02-2019