Op 29 Junie 2017 het die ontwikkeling van Laipushutai, die Klas I -innoverende medisyne met die koöperatiewe ontwikkeling van Jymed en Guangzhou LinkHealth Medical Technology Co., Ltd., aansienlike vordering gemaak. Die IND -verklaring van die dwelmmiddel is deur die CFDA aanvaar.

Jymed en Guangzhou LinkHealth Medical Technology Co., Ltd., het in 2016 'n samewerkingsooreenkoms bereik om hierdie produk in China gesamentlik te ontwikkel. Die spesie het POC -kliniese studies in die EU voltooi en goeie veiligheids- en remissiesyfers behaal. Beide die FDA en die EMA erken dat hierdie spesie toegepas kan word vir behandeling op die I/II -lyn, en die prioriteit sal gegee word aan die verligting en behandeling van pasiënte met matige ulseratiewe kolitis in die volg van kliniese toetse van CFDA.

Ulseratiewe kolitis (UC) is 'n chroniese, nie-spesifieke inflammatoriese siekte wat in die rektum en kolon voorkom. Volgens statistieke is die voorkomssyfer van UC 1,2 tot 20,3 gevalle / 100,000 persoon per jaar en die voorkoms van UC is 7,6 tot 246,0 gevalle / 10,000 mense per jaar. Die voorkoms van UC kom meer gereeld voor by jong volwassenes. Die UC -mark het groot skaal en die vraag na medisyne, en sal in die toekoms steeds 'n hoë groeitendens handhaaf. Tot dusver is UC-eerste-lyn geneesmiddel hoofsaaklik gebaseer op mesalazien en hormone, en tweedelynmedisyne sluit in immuunonderdrukkers en biologiese monoklonale teenliggaampies. Mesalazine het 'n verkoopsvolume van 1 miljard in China en US $ 2 miljard in die Verenigde State in 2015. Laipushutai het 'n beter reaksie op UC-simptome, en is veiliger as die huidige eerste-lynmedisyne. Dit het 'n goeie markvoordeel en sal na verwagting 'n eerste-lyn UC-middel word.

333661

 


Postyd: MAR-02-2019
TOP