Jymed kan peptiede voorsien'API en peptied Voltooi dosisontwikkeling vir u projek, soos hieronder:

[Peocess -ontwikkeling]

CQA

QBD

Ontwikkeling en bepaling van die proses

Optimalisering van die proses

3 groepe produksie om die uitvoerbaarheid te bepaal om op te skaal

1-3 groepe loodsskaalproduksie

Karakterisering

3 Valideringsbottels produksie

ICH Stabiliteitstudie

Kliniese monsterproduksie

[Analitiese ontwikkeling]

Ontwikkeling van analitiese metodes van verwante stof en toetsing

Onreinheidsstudie

Ontwikkeling van analitiese metodes: GC, IC, aminosuuranalise, teen -ione en higiëne -metodes

Vestiging van spesifikasie

Werk standaardvoorbereiding

Validering van die analitiese metode

[Reguleringsdokumente]

Opsomming van data en DMF -vulling

Regulatoriese ondersteuning voor ons FDA/EDQM